前两天在群里在讨论,罗氏将在2024年上市自己的全自动质谱分析仪i601,老崔的文章分析的比较透彻,大家可以移步老崔的文章(罗氏诊断质谱项目最新进展及详细解读)正好我和老崔想法相同,想让为质谱行业注入点信心,我来写点其他的内容,正好回应曾经在老纪直播间的问题,作为反方的人员,没有人会质疑质谱这个技术,更多的是担忧他的应用场景。 罗氏入局一个赛道,一定是要做了详细的调查,以及客户需求,其实并没有官方的说法,罗氏是什么时候要入局,只是在2023年的摩根大通会议上,罗氏CFO Hippe首次公布了质谱检测的规划进展,但是入局质谱是在这之前。 首先罗氏的这台i601依然是和全球战略合作伙伴Hitachi合作,按照Hitachi的官网上的说法,和Roche的深度合作,不仅仅是在常规的生化免疫上,2021年的时候,日立就在帮助Roche解决质谱的全自动化事宜,主导的负责人是Yuichiro Hashimoto, Ph.D。为了解决临床质谱的全自动化问题,以及高灵敏度系统的长期稳定运行,日立还特地开发了一种全新的离子导向技术,研发了一款全新的新型离子导向器,至于这个技术,大概会会放到i601技术上。(具体的技术原理就不过多赘述,可以自行移步日立官网学习)![](data/attachment/portal/202309/18/143527hn25nb2sv2rrnmhy.png) 继续往前翻阅文章,Benjamin Lilienfeld博士在2019年的一篇采访中,谈及自动化实验室的文章中,谈到了开发cobas pro的想法和灵感,自动化,稳定,少维护是开发cobas pro的初衷,当问到cobas pro未来是否还会扩展其他的分析模块时,Benjamin Lilienfeld博士已经明确表示Cobas pro 将来也将成为我们集成质谱分析单元的主机。所以,罗氏入局质谱是在2019年之前已经有此想法,按照罗氏的官方说法,2024年会上市i601,至少从立项到上市 5年的时间是有的。本身日立自己是有质谱仪的,i601是三重四级杆,老刘去翻阅了日立的三重四级杆分析仪(5610和M 8000),发现都没有和i601长相一样的,i601应该是和罗氏的深度开发 如果大家阅读过老崔的文章后,i601的一些基本参数大家都很清晰了,100S/小时的检测通量,以及全自动的处理方式,这个无疑给整个质谱市场带来了新的高潮点,不仅如此,相较于Cascadion SM,仅仅是个别项目的全自动检测,i601未来会实现超越60个项目的布局,质谱的自动化之路走的并不是很顺利,Cascadion SM已经被赛默飞停产,小道消息,潜在用户对该仪器的高价格、大占地面积以及也许最重要的是有限的检测菜单持谨慎态度,最终让这块自动化的质谱设备夭折在天晴的路上,这些前辈走过的老路给罗氏的质谱上市敲墙了警钟,当然,我想罗氏也准备好了。
罗氏质谱的上市,最主要的是解决两个难点:自动化程度和项目齐全性,从官方的介绍来看,目前的i601有四个特点 1、Seamless integration 无缝整合 涉及临床化学和免疫化学测试以及实验室自动化和 IT ![](data/attachment/portal/202309/18/143527dvt49hb9bo9bqqee.png) 满足常规实验室对快速且可预测的周转时间的需求 - 高达 100 个样品/小时从样品制备到与随机访问操作的结果互操作,样本进,结果出4、Broad assay menu 广泛的检测菜单整合在单一平台上,标准化性能可追溯至参考方法,计划分析超过 60 种分析物![](data/attachment/portal/202309/18/143527ljvm90239gvh1qoo.png)
数据来源:罗氏半年报 从罗氏的试剂线的布局,也比较符合IQVIA之前的统计,类固醇类、维生素会作为重点的推广项目,以及未来的主要推广策略,TDM由于发光目前有一些项目已经有,还有代谢类疾病,疾病属于红海检测,所以推测的上市进度或者侧重点进度为:Steroid>Vitamin>TDM>Metabolic。
![](data/attachment/portal/202309/18/143527z111fql51w5l5p1w.png)
数据来源:IQVIA 质谱的赛道一直属于热门赛道,从近期资本的方向,网络热度,都是人们的兴奋点,IVD领域确实需要一些新的东西来刺激下,罗氏i601对于质谱赛道而言,确实打了兴奋剂,我们期待着罗氏在质谱领域能够开创新的先和,当然,国内的上市预计要到2026年之后了,两年之后,国内是否有更高级的东西出来,或者说还有哪些质谱企业活着,也让我们拭目以待。
也许 Sciex 和 Thermo Fisher更多作为生命科学领域的企业入局,改变质谱的检测,罗氏毕竟有着试剂的研发优势,希望上面二者走过的坑,能够在罗氏这里规避掉,同时也给了国内其他的一些新的思考,卖水的,还是干得过卖铁的,干不过的话,那就既卖水,又卖铁。 以罗氏官网的一张图片作为收尾,从这个图片可以看到很多的新的信息,罗氏未来最新的轨道系统,整合的cobas pro 以及i601,cobas pro上的c703 新生化分析仪,优秀的创新在于满足市场和客户的需求,期待着罗氏后面新品的布局。
![](data/attachment/portal/202309/18/143527fphub7u1bwlwp0j1.jpg)
洞察IVD,漫谈行业事 |