8月15日,艾德生物表示,该公司已与阿斯利康建立了合作关系,将开发其AmoyDx Essential NGS Panel,作为该公司治疗非小细胞肺癌的Enhertu(曲妥珠单抗-德鲁司坦)抗体药物共轭物的辅助诊断。 Enhertu由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化,艾德生物表示,该疗法在中国获批用于治疗既往接受过治疗的HER2低度和HER2阳性转移性乳腺癌患者。2022年8月,美国食品药品管理局也批准该疗法用于治疗肿瘤有活跃HER2突变的既往接受过治疗的晚期NSCLC患者。 艾德创始人兼董事长郑立谋在一份声明中说:“我们希望通过此次合作,进一步加深对HER2突变的了解,支持Enhertu在中国肺癌患者中的开发。” 该公司指出,8月15日宣布的协议建立在目前合作的基础上,即开发和商业化与阿斯利康的前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌疗法配套使用的AmoyDx检测方法。 今年7月,两家公司还签署了一项合作协议,将AmoyDx HRD Complete Panel作为阿斯利康的Lynparza(奥拉帕利)PARP抑制剂的辅助诊断试剂。该疗法已在中国获批,用于HRD阳性晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 一年前,Guardant Health和赛默飞世尔科技公司还宣布,它们的第二代测序测定获得了美国食品药品管理局的上市前批准,可作为NSCLC患者Enhertu的辅助诊断。 |