tNGS要不要做？

2023-7-5 10:17| 编辑: 归去来兮| 查看: 2976| 评论: 0|来源: IVD从业者网 | 作者：锁炎

摘要: 我们需要先知道，tNGS类产品的核心是什么？

在回答这个问题之前，我们需要先知道，tNGS类产品的核心是什么？我认为主要有三个方面:

第一，要有足够强的研发团队，tNGS的技术核心在于多重靶标的扩增，如何做到不同病原体在同一个体系中尽可能的保持同样的扩增效率，如何保证引物之间不会相互结合，如何提高所有靶标的检测灵敏度，这可不是一件容易的事，如果你有非常强的试剂研发团队，并且在这个环节中还有一些自己独特的技术优势，那做出来的产品还是会有非常大的竞争力的。

第二，要有足够强的医学研究团队，tNGS比传统的分子检测项目更需要临床支持，这是一种症候群检测的解决方案，不管是从靶标的种类还是阳性结果的意义，都需要精心的设计，我们不能认为多就是好，要更多的从临床症状相关性上去思考产品的价值，这是医学团队需要做出的正确引导，如果一直比靶标数量，就没啥意义了。

第三，要有足够强的地推团队，与mNGS不同的是，tNGS在学术支持、临床推广方面的需求不仅没有减少，反而因为其适用范围更广其所需的临床支持的强度比mNGS更大，这是很多企业望而却步的重要原因，为什么只有第三方检验所现在做的如火如荼，就是因为其一线的临床团队是更丰富的。

那我们来回答今天提到的问题，tNGS要不要做? 从行业发展和大环境来看，肯定是要做的！因为分子诊断项目发展都最后无非就是单检更精准（技术迭代），多联检更全面（探索未知）这两个方向。

但是局想到某一家企业上时，如何回答这个问题？那就要看我前面提到了三个方面的准备是不是拥有2个及以上，那启动项目就是可以的，大概率不会做的太差，如果只有1个，那就要看看，另外两个有没有弥补的方式；如果是一个都没有，那就暂时先看别人做吧。

tNGS项目应该怎么做？

产品设计，从产品设计来看，目前的tNGS产品主要聚焦在下呼吸道的肺部感染相关的检测为主，从整体行业的情况预估，2023年的tNGS的检测量预计可达到50-60万人份，2024年有望突破100万。

因此现在入局稍有些晚，但是不慌，做点产品差异出来，还是可以玩玩的，根据疾病的症候群进行场景化检测，做一些小而美的panel,或者以病原菌种类来分，DNA的，RNA的，真菌的等，或者是灌洗液的，脑脊液的，血液的等等。找一个市场潜力还可以，竞争小的市场切入。

渠道建设，前面提到，tNGS是一个非常吃临床渠道能力的产品，普通的检验代理商基本都没法做，还是得靠做药的那群人，怎么样把这些人串起来就是tNGS渠道建设的核心。

售后服务，售后服务的核心是检测速度和报告解读，tNGS的报告单和mNGS会遇到同样的问题，检测速度是同类产品竞争力的一个主要差异之一，而报告解读也是困扰一线销售的核心问题。

tNGS项目的发展趋势如何？

我们预估未来tNGS会有一个2-3年的爆发期，这个爆发期会让整个行业的标本检测量冲到100万左右，而后竞争加剧，价格开始走低，最后衍生出新的商业模式。

目前能看到的新商业模式应该就是技术平台升级，将超多重PCR扩增之后的测序检测环节继续优化到不需要测序仪，被更加便捷的设备代替，整体流程自动化程度大幅提升，检测超多重靶标的市场需求一直都在，但是技术平台会不断被迭代。这个方向的一个很重要的应用就是，这个项目后续大概率是要在医院内部开展的，就跟现在的mNGS的趋势一样，但是tNGS的体量更大更有空间。

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