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过敏原层析试剂的开发关键点

2023-6-19 18:01| 编辑: 归去来兮| 查看: 1520| 评论: 0|来源: IVDdiagnosis

摘要: 大家知道,家庭自检是个趋势,过敏原检测也是个趋势

       大家知道,家庭自检是个趋势,过敏原检测也是个趋势,因此过敏原层析试剂的开发就比较有市场前景。那么,过敏原层析试剂的开发关键点有哪些呢?

1.CCD(交叉反应性糖类决定簇)的干扰。在之前的文章里讲过,这个东西存在于多种过敏原,出于成本考虑,层析试剂不可能大规模地使用重组蛋白,所以必须考虑CCD的干扰问题。目前欧蒙和德国的一些原料公司都推出了CCD吸附剂,可以进行筛选尝试。

2.干扰抗体的影响。该试剂的研发一般都采用捕获法,首先我们要考虑IgG、IgM等干扰抗体与sIgE与nc膜包被抗原的竞争,其次是抗人IgE与人IgE的特异性,是不是与IgG和IgM等存在交叉反应。

3.总IgE的影响。我们要考虑微球标记的抗人IgE是否有足够的容量吸附绝大部分的IgE抗体,如果它的涵量很低,那么很难保证我们需要的sIgE被检测到。

4.类风湿因子的影响。这是目前免疫试剂开发的共性问题,由于目前类风湿患者比较多,这就不得不考虑进去,但是目前很多的阻断剂并达不到理想的效果,有时候可能需要自己定制。

5.基质的干扰。不同的样本类型(全血、血清、血浆、血清的新鲜或冻融),不同的抗凝剂,不同的患者体质,都将影响试剂的检出,这虽然也是一个层析试剂的共性问题,但却更值得被关注。

6胶体金?乳胶?荧光微球?吸取新冠试剂的教训,首先摒弃荧光微球,因为需要配小设备。胶体金和塑料微粒选哪个,要看你的上样方式。如果想稀释,就用乳胶;不想,就用胶体金。这两个平台的灵敏度还是有些差异的,就我个人而言,稀释上样是优选。

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