IVD在辅助生殖，想到了谁？

根据联合国预测，印度人口在4月14日这一天超过14亿，就此取代中国成为全球人口第一大国，人们担心中国人口红利即将成为过去，对此，正如李强总理所说的那样，中国的“人口红利”没有消失，一个国家的“人口红利”既要看总量，更要看质量；既要看人口，更要看人才，“人才红利”正在形成，发展动力依旧强劲。

同时，我国也积极优化三孩生育政策及配套支持措施，应对人口发展变化，除了提升人口出生数量，提高生育成功率在辅助生殖技术的发展下，也成为一种越来被重视的措施。

于IVD领域来说，辅助生殖技术做的比较好是瑞典Vitrolife，成立于1994年,目前大约210亿 RMB的市值,为客户提供培养基、检测试剂、和一次性耗材,专注体外受精的医疗器械，旗下大部分产品通过FDA、CE国际化认证，综合性强。

相较于国外，国内生殖遗传学医疗器械，目前仅贝康医疗领先些，凭借在PGT领域中的核心优势，逐步转变为一家辅助生殖领域全场景方案的供应商。除检测试剂盒外，已开发多种创新设备及仪器，通过软件硬件打造了PGT实验室、男科实验室、冷冻存储室、胚胎实验室和软件实验室等五大场景解决方案，帮助辅助生殖机构实施“本地化”部署，实现智能化。

根据3月30日发布的最新业绩公告：2022年收入1.4亿元，同比增长31.32%，其中与PGT实验室相关收入从0.654亿快速增长至0.88亿（同比34.6%），与男科实验室相关收入实现120万元；利润端方面，公司归母净亏损1226.6万，但亏损有收窄，同比减少14.6%。不过，公司研发投入从2021年7371万提升至今年1.20亿元，同比增长62.6%，

公司持续亏损最显眼的主要在烧研发的钱，不能简单视为经营不良。

我们从贝康医疗核心主营产品-检测领域看。

自PGT-A试剂盒于2020年2月获得了首个「国家创新医疗器械特别审批」的三类医疗器械注册证，赢得了充裕时间，充分开发了高通量基因测序仪、实验室信息化管理系统等一系列解决方案，填补了我国在三代试管婴儿中胚胎检测试剂盒的临床空白。

此外，在研PGT-M和PGT-SR试剂盒目标直指国产化替代，构成完整系列。前者用于检测单基因缺陷，无需进行患者特定的预实验生产流程验证，将结果时间大幅缩短，后者是中国同类产品中首个也是唯一已完成注册检验的产品，并于2022年6月进入临床试验患者招募阶段。

PGT-SR还是全球首个在高通量测序平台上实现染色体平衡易位有效检出的原创技术，有望成为第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品。具有很大的市场潜力和广泛的疾病可检性，预期PGT-M及CNV试剂盒将在2024年国内获批，PGT-SR试剂盒则将在2025年。

在设备仪器端，DA500、DA8600和DA5000三种不同通量的高通量基因测序仪，可根据不同周期数以及不同检测需求，供给生殖中心选择配置最合适的测序平台，并配套自动化工作站BS1000。

DA500基因测序仪是全球首款针对PGT实验室，可以将手工操作时间降低95%，预计2024年获批注册。DA5000高通量测序仪，包括孕前、产前、胚胎植入前及新生儿遗传病筛查等生育周期中的各个阶段。预计于也是2024年获得注册证。

另外，男科实验室作今年实现收入突破，其自主研发的BKA-210全自动精子质量分析仪，做到多个领域的零到一的突破，并填补了用活精子做检测、无损伤捕获等四项科技空缺，将设备检测结果准确率提升至95%，预计于2023年获得注册证。在用户端，打造了首款家用精子分析仪，预计于2024年获得注册证。

由此可见，贝康正打造的从高端生殖中心到下沉医院，同时面向企业和终端客户的完整男科核心产品管线，即将迎来井喷式发展。

2021年9月启动的总部建设项目，项目的规划总楼面面积为71,850 平方米，在2022年10月成功实现建设主体结构封顶，并预期于2023年年中完成内部专修及产线建设。

该项目在公司发展历程具有里程碑意义，此举有望实现国内最大规模的辅助生殖体外诊断产能企业。将涵盖试剂、耗材、仪器、设备等辅助生殖全产业链产品的研发及生产能力。在坚持自主研发和国产替代的产业化发展，为国内患者提供符合全球质量标准并且价格更低的试剂、耗材、仪器及设备等产品。

截至目前，凭借首个获国家药监局批准的PGT试剂盒的先发优势，已共覆盖的辅助生殖机构达到近300家，同时向暂未获三代试管婴儿许可证的中小型医院、专科医院及地区性医院等客户提供前端服务及其他产品，先建立关系协助其取得许可证。

除了已商业化产品规模化建设的交付之外，未来在辅助生殖多场景密切相关领域，放眼国内外并购具有较强研发能力、较多专利产品丰富产品，可帮助贝康医疗行稳致远。这里面也包括新基地的收购，并非都要自己建设。

当前行业长期以来国产化缺位，与中国这个潜力庞大的市场不相匹配，贝康医疗先在PGT领域做深做精，手握超13亿的现金，估值却不受认可。

相比于刚发行27元/股，贝康医疗目前仅在4.5元/股，市值大幅缩水，显然有被低估了。通过上述的分析可知，贝康接下来几年在研产品将井喷式推出、随着生产商业化能力的到位，在生育健康的国产替代大场景，其市值有望回归。

参考资料：

1.贝康医疗年报、官网

2.深度解析/贝康医疗：国产辅助生殖器械研发布局，瞪羚社，2022

3.贝康医疗上市后第一个产业并购，瞄准男科IVD诊断市场，生物探索，2021

风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。