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OCT血糖仪的质量指标:来自加拿大专业协会POCT工作组的建议

2023-6-1 16:34| 编辑: mango524| 查看: 1125| 评论: 0|来源: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg2NDU1NjUzNg==&mid=2247498531&idx=1&sn=13b5d6623be0571d16ed08f27ff95121&chksm=ce653fb4f912b6a24940252da0d362719f6eb477d5adf452ee078072f2a6d0ce28a69d9451fb&scene=126&sessionid=1685529037#rd

摘要: 5月29日国家卫健委、国家中医药局印发《关于开展全面医疗质量行动(2023-2025年)的通知》



5月29日国家卫健委、国家中医药局印发《关于开展全面医疗质量行动(2023-2025年)的通知》,本次行动范围为全国二级以上医疗机构,各级各类医疗机构是行动的责任主体,医疗机构主要负责人是第一责任人。三年行动工作任务明确,提出了三大方面,28项具体措施。其中第17条提到“重点关注即时检验(POCT)质量管理”。恰好,近期《Clinical Chemistry and Laboratory Medicine》杂志刊载了一篇关于POCT质量管理相关内容的文献(《Establishing quality indicators for point of care glucose testing: recommendations from the Canadian Society for Clinical Chemists Point of Care Testing and Quality Indicators Special Interest Groups》)。

作者采用前瞻性的风险失效模式和效应分析,对POCT的潜在质量指标(QI)进行优先排序。来自加拿大9个省的22名临床生化学家对POCT分析前、分析中和分析后的全过程步骤进行分析,基于风险发生的概率、发生的后果、发现的机会来评估每一步的风险,每个步骤的风险评分是通过将失效的概率(0-10)乘以失效的结果(0-10)来计算的。每个步骤的总风险计算为所有参与医疗机构计算的平均值。在每个步骤中,检测到失效的总体机会(分为1-3级)被计算为所有参与医疗机构的平均结果。作者根据Janssens等人推荐的标准把每个步骤被分类为“可接受”、“次优”或“不可接受”。该过程中每个步骤的总体风险评分是根据所有参与医疗机构提交的数据确定的(n=15)。最终依据风险得分确定了POCT血糖检测过程中最容易出错的环节,最重要的两个质量指标分别是阳性患者信息识别和极高血糖值重复检测。

为了验证这两个质量指标的作用,作者使用建立的方法对加拿大57家医疗机构提供的一个月的POCT血糖仪数据进行了分析,无效PPID(阳性患者身份)进行了POCT血糖检测的百分比范围为0-87%,在没有关联入院-出院-转移(ADT)信息到POCT仪的医疗机构中,该比例为26-87%,而在有ADT信息关联的的医疗机构中,该比例为0-67%,差异有统计学意义。这说明了信息关联的重要性,也表明实践中对该建议的依从性较低,同时患者结果不会记录在他的病历中。另外,作者发现部分医疗机构没有按照要求对极高值的POCT血糖结果进行重复检测验证,同时也发现极高值的POCT血糖重复检测的结果中有较高的不一致率(10分钟内两次检测结果大于20%),这些数据表明了在胰岛素给药前重复检测的重要性。
作者的研究结果表明质量指标对在不符合项的识别和性能监测中发挥了重要作用,能够显著提高医疗机构POCT的质量控制水平。


表1

风险评估标准


表2

风险评级分组


表3

POCT血糖检测的质量保证和流程分解步骤


表4

POCT血糖检测流程分解步骤的风险评分


表5

加拿大57家医疗机构中无效PPID医疗机构百分比


表6

重复极高血糖结果和结果不一致的医疗机构信息




这篇来自加拿大专业协会POCT工作组提供的数据为我们国内医疗机构改善POCT质量管理提供了参考和借鉴的依据。感兴趣的读者可以研读原文,原文链接如下:


https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0147


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