科华现在才卖IVD原料，还有机会吗？

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其他IVD下游公司现状

其实IVD下游拓展IVD原料公司已经不是什么新鲜事，纵观罗雅贝西都有自己的原料公司或者投资的原料公司，国内也早有安图、新产业、万孚等早早布局上游的IVD厂家，尤其是前两家在2020年就对外宣布关键原料的自给率已经分别达到76%和50%。万泰生物和热景生物的各自IVD原料公司也早已活跃于上游原料市场多年。

那我们先来谈谈IVD下游试剂厂家进入上游IVD原料有哪些好处和优势：

拓展上游的好处

满足合规性

众所周知抗原抗体作为一款试剂盒的主要（关键）原料，这些核心原料都是体现在注册批件里，那如果后续出现任何的变更都需要重新做产品注册流程，那这个成本和时间的影响没有几个公司是能够接受的，更别说这么一来对市场的影响，这不就是煮熟的鸭子又飞了的残酷写照嘛。那有了自己原料公司，这些核心的原料都掌握在自己手上，那就灵活很多了。看透不说透，还是好朋友。

分摊原料自制成本

竟然自己公司也需要用到这些原料，那仅仅自己用的量还是非常有限的，往往生产一批就够用好几年了。如果是这样的用量，显然是对IVD原料部门有很大成本挑战的。就不说厂房设备这些固定资产，光是人才资源和研发投资就够很多原料部门喝一壶的了。因此能有更多需求量，生产更多的批次，无限分摊这些固定投资和研发成本，也是IVD下游公司需要算的一笔经济账。

拒绝卡脖子

作为关键原料，能够实现自给自足是将来应对任何市场波动和市场竞争最安全的手段之一。有些市场行为比如收购上游原料公司也算是一种把技术掌握在自己手上的行为之一，说到底就是供应链的安全性很重要，现在的国际形势下和疫情对供应链的教育，大家普遍重视供应链安全对企业生存和发展的重要性不言而喻。

增加销售收入

这个就不仅是锦上添花了，本来上游原料的利润就比很多试剂的利润要高，生产成本也比IVD试剂低很多。因此如果取得比较好的销量，在下游市场不景气的时候往往起到雪中送碳的效果。

下游厂家自身的优势

质量体系，这个是很多IVD上游原料企业差距比较大的地方，虽然大家都有ISO9001和ISO13485体系认证，但是IVD试剂厂家拥有强大的质量体系团队，每批次的生产都有丰富的质量管控经验，对于内部的变更控制也会进行充分的验证和评估，保障试剂产品的批间稳定性。而且试剂厂家每年会接受多轮药监局的体系核查，内部不断进行质量体系改善，这一点对于试剂厂家来讲是绝对的优势。

生产过程控制手段，有完善质量体系的加持，精益求精的生产管控，对于原料的批间差管控将会起到决定性的作用。

投诉解决能力，IVD原料最头疼的就是终端客户验证合格后出现的各种各样的质量问题，比如科华作为深耕IVD试剂盒40余年的老牌玩家，对于临床试剂遇到的各种各样的问题颇有心得，在原料质量问题上面将会以专业的手段提供解决方案。

降本降本再降本

原料生产标准化、自动化

基于下游试剂厂家大批量工业生产的经验，把高效的批量生产优势拓展到上游IVD原料领域将是IVD原料实现大幅降本的杀手锏。大家都知道，抗原抗体这类IVD原材料的成本主要就是小动物、培养基和纯化介质等主要物料成本和人工成本，这类物料国产替代将会有巨大的空间，另外生产过程的标准化和自动化将会大大降低人力资源成本，整个原料的生产成本会有很大的下降空间。现如今国内IVD企业已经卷的不行，大家都在讲降本增效，大家对于IVD原料的成本要求也是没有最低，只有更低。

原料评价平台

拿科华举例，得益于科华深耕中国IVD试剂和仪器领域40余年，科华在上海设有上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等，打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，实现诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块。这些下游资源都可以帮助原料研发和生产团队更好的评价原料的批间差异和不同平台适用性，这是其他IVD上游原料公司望尘莫及的。

畅想未来

拓展上游，进一步发展原料品类及深度。IVD主要原料除了特异性的抗体和抗原，通用原料如阻断剂、BSA和牛血清等也可以考虑借助自身的原料生产管控和质量体系优势开发。除了IVD免疫抗原抗体原料，可以再依托于自家的PCR核酸体系平台拓展分子酶原料，做大且做全。

大包装试剂，这是做IVD原料绕不开的命题，上游原料厂商手上有着各种新兴标志物和性能良好的各种原料，下游厂商又迫切想缩短新项目开发周期，让自家产品早点进入市场分一杯羹。上下游一拍即合，那市场上各种解决方案就自然而然出现了。

试剂OEM，有着先进的生产技术和自动化设备，再有强大的供应链作为支持，用着自产的原料，进一步优化试剂生产成本，使得最终的试剂单人份成本远低于市场平均水平。优秀的成本管理水平将会迫使其他没有成本优势的厂家投入大厂的怀抱。

推广仪器平台，搭建壁垒。这是形成护城河的最后一步，贯穿上下游产业链，掌握核心的技术和原料，加之稳定的仪器设备，形成庞大的IVD产业链王国，届时整个IVD市场还有谁能撼动IVD霸主。

好了分享就到这里，请相信我，以上都是小编胡思乱想的。