免疫荧光层析，出海正当时！

随着五大急救中心等医疗基建的落地，低通量免疫诊断仪器借其使用成本和检测速度上的优势，满足了临床应用上快速检测的需求，为低通量市场带来新增长点。同时，在技术发展下，检测项目的多样化发展以及检测技术的不断优化也将提高低通量仪器在临床使用上的价值和认可程度。

在应用场景增加和技术迭代等因素影响下，2022年低通量市场可达68亿，在过去五年中稳步增长。低通量市场中主要以胶体金、免疫荧光等技术为主，其中胶体金技术因受准确度限制主要用于单人份的定性检测，而免疫荧光、时间分辨荧光等技术准确度较高，能够快速提供单人份定量检测结果。目前，单人份定量检测为低通量市场的主流，2022年单人份定量检测占据约80%份额。未来，单人份定量检测市场将持续增长。

总的来说，在国内市场，由于人民生活水平的提高和国家保险制度的不断完善，大通量的三甲医院未来会是免疫的主要服务对象，急救中心等是低通量的主要服务对象，而且这个趋势会越来越明确。

但是国内免疫市场的竞争日趋激烈，正逐步转向存量市场，俗话说，卷的很！更宽广的免疫市场是在海外，那海外市场情况又如何呢？

实际情况可能就更加的复杂了，尤其在发展中国家来说，并不是都像咱们中国发展的这么迅速，很多国家的经济是在倒退，并且由于政治体制和自身资源的限制，在相当长的时间长内，情况不会有大的改善。

因此，免疫荧光层析在海外仍有可观市场前景，分析如下：

1，城镇化进展缓慢，发展中国家农村人口占比较高，而且医疗资源十分紧张，平均床位数是很低的，这个我想大家都是可以理解的，一个国家政府没有钱，自然而然没有更多的精力去基本民生，毕竟国外很多的公立医院都是政府买单建立的。以营利为主的私立医院建立也是在市中心，只靠一些NGO捐赠等只是杯水车薪。因此，低通量的医院和实验室就数量上还是占据6成以上的，换言之，海外的低通量市场比中国的占比要大很多。

3，免疫荧光精确度高，美国1988年发布临床实验室修正法规（CLIA）以来，该法规明确了描述一个检测系统的分析性能指标，确定了一个多维度的评价标准。包含以下内容：

1）精密度

2）正确度

3）结果可报告范围

4）分析灵敏度

5）分析特异性

6）参考区间

由于临床实验室在检测样品时，对任何分析物或项目都只做一次就发出报告！这是全球临床实验室的特殊分析做法!

因此，确保检测结果可靠性的第一前提是：检测结果的精密度要好。即，同一个样品的再次检测结果是一样的！不然，临床和宠主都不会满意。因此，在任何时候，确保精密度第一是实验室的首要任务。     

大家普遍认为化学发光优于荧光免疫，荧光免疫层析技术的精密度要求CV＜15%,化学发光要求＜10%，这是个基准线，很明显化学发光的基准线高于荧光，但是如果甲产品的免疫层析技术的精确度CV%可以达到8%（难是难），另一产品的化学发光是9%，孰优孰劣？。所以，说到具体产品，而不具体分析，只拿“技术概念”扯大旗，这就需要大家仔细甄别了。

因此，对于致力于IVD出海的中国企业们，如果免疫荧光本身就是自身的一个业务范畴，尽管国内市场可能蛋糕并没有那么大了，但是还是不要放弃，也许海外市场别有洞天！