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继续加大传染病监测投入,Cepheid计划在2023年及以后推出新的传染病测试产品 ...

2023-4-25 16:19| 编辑: 归去来兮| 查看: 1151| 评论: 0|来源: 诊断科学 | 作者:安悦

摘要: 该技术允许在一个反应中对10个独立的目标进行多重检测。


Cepheid正准备为各种传染病推出多种新的测试,这其中包括结核病和呼吸道病毒,其医疗事务高级主管Beryl Oppenheim在周一举行的第33届欧洲临床微生物学和传染病大会的演讲中阐述了该公司的计划。Oppenheim提到了Cepheid公司测试技术的变化,即使用与罗格斯大学的研究人员合作开发的10色技术,这使该公司“能够推进更深入的多重检测,从而用于更广泛的感染性疾病和综合症”。该技术允许在一个反应中对10个独立的目标进行多重检测。


该公司的Xpert MTB/XDR测试,检测用于治疗结核病的六种药物的耐药性,是2020年使用该技术推出的第一个测定,目前正在市场上销售。该技术“开启了更广泛地使用该技术的可能性,以进入其他领域”,如更广泛的呼吸道病毒和胃肠道样本。


这些特定的样本已被列入2023年和2024年推出的日程。拟议的呼吸系统样本将检测10种病毒和4种细菌,包括腺病毒、冠状病毒、SARS-CoV-2、鼻病毒、多种流感、呼吸道合胞病毒、百日咳杆菌和肺炎支原体。该公司目前提供一种针对SARS-CoV-2、甲型和乙型流感以及RSV的多重呼吸道病毒检验,该检验在2021年获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权。


该公司还打算推出一个胃肠道检验组合,将检测八种细菌,包括弯曲杆菌、沙门氏菌、小肠结肠炎耶尔森菌和霍乱弧菌,两种寄生虫,蓝氏贾第虫和隐孢子虫,以及诺瓦克病毒。


而且,Cepheid公司还计划进行多种性健康和肿瘤学检验。


该公司用于检测碳青霉烯类细菌耐药基因的Xpert Carba-R检验,在2016年获得了FDA的批准并已上市,也将得到升级。目前,该检测方法能从直肠拭子、直肠周围拭子和碳青霉烯不敏感菌落中检测出五类碳青霉烯耐药基因。然而,Cepheid公司意识到新出现的碳青霉烯酶没有包括在该检验中,该检验将被更新以包括一些不常见但“仍然非常重要和具有挑战性的碳青霉烯酶”。


Cepheid公司还打算扩大其结核病组合,可能会增加一种指痕宿主反应检验。利用从斯坦福大学获得许可并由该公司研发团队修改的三个基因特征,以及一项临时专利,该测定将测量三个信使RNA基因,并根据基因的相互作用,返回一个分数,表明患者的结核病是阳性、高风险、低风险,还是阴性,该检验将有助于诊断、分流和管理高危患者。

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