思路迪诊断携“感染+肿瘤”精准诊断方案闪耀2023长沙NCLM

春风和煦，草长莺飞，一年一度的检验医学盛宴——中华医学会第十七次全国检验医学学术会议于2023年3月30日 — 4月1日在美丽的星城·长沙隆重召开。作为我国检验医学领域规模最大的学术盛会，吸引了来自全国各地的数千名专家学者参与，共话检验医学新发展与新挑战。

思路迪诊断本次携“肿瘤早期诊断+肿瘤伴随诊断+感染诊断”多种综合解决方案重装亮相展位 E2-B143，并展示了呼吸道病原体（甲乙流+新冠）高效解决方案、外泌体卵巢癌辅助诊断试剂、自动化智惠肿瘤NGS解决方案等多款优秀产品，吸引了众多参会嘉宾，展位处人流攒动，前来咨询了解产品信息的医学专家、经销商等络绎不绝。

在肿瘤早期诊断领域，思路迪诊断率先突破了外泌体提取和纯化的难题，将先进的外泌体标志物技术与高敏的化学发光平台相结合，研发出的卵巢癌辅助诊断试剂盒，创新性地将外泌体技术带进了卵巢附件包块良恶性鉴别的实际应用层面，并已于2022年2月获得国家食品药品监督管理局的优先审批。此款试剂可用于评估患者卵巢附件包块的恶性风险，实现高分辨率的区分卵巢良性囊肿和恶性病变，将有助于提高卵巢癌早期诊断率，有望为临床医生提供更精准、更便捷的应用辅助。

思路迪诊断一直致力于为临床提供更加快速、精准、智惠的感染诊断创新型产品。此次展会为大家带来的多款检测试剂盒的亮点在于检测时间或流程的“提速”。

在经历了新冠爆发高峰后，全国多地又大面积爆发甲型流感疫情。虽然流感年年有，但今年流感的症状严重程度与传播力度均较往年更为猛烈。儿童感染是重灾区，不少幼托机构、中小学甚至因为甲流停课停学，各地医院更是人满为患。新冠并未“消失”,又恰逢甲流高发，双重风险下，早期鉴别诊断是关键。

思路迪诊断的「新型冠状病毒 2019-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光 PCR 法）」（注册证编号：国械注准20213400609），可实现高效、精准鉴别新冠与流感，指导药物合理使用。此联合检测试剂基于多重荧光 PCR 技术，只需一次采样，单管实验即可获得新冠与流感这两大类病原体的检测结果，可大幅度提高样本检测与临床诊断的效率，帮助临床医师明确发热病因，精准鉴别疾病类型，合理选择诊疗方案，助力疾病早诊早治。此外，该试剂可无缝嵌入现有新冠检测体系中，不会增加临床科室及医技操作科室的现有工作量，且亦不会增加任何人员、空间及物料资源投入。

思路迪诊断的另一款明星产品「新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）」（注册证编号：国械注准20223400364），实现了重大的技术突破，可将荧光定量PCR反应时长缩短至30分钟以内。在保证高灵敏度( 200 copies/mL)的前提下，实现了扩增反应时间显著缩短，有助于打破实验室限速瓶颈，提高核酸检测效率。

在提取环节，思路迪诊断展示了新一代的ANDiS396全自动核酸提取仪，仪器运行时间可大幅缩短至6分07秒/批，让核酸提取更快一步。搭配配套的提取试剂，可用于从口咽拭子、鼻咽拭子、唾液、宫颈拭子、血清/血浆等不同类型样本中分离纯化高质量的核酸。

在肿瘤伴随诊断领域，思路迪诊断打造了自动化智惠肿瘤NGS整体解决方案，从核酸提取、文库构建、数据分析实现全流程自动化，赋能医院及检验机构快速搭建肿瘤基因检测二代测序平台。

ANDiS350全自动核酸提取系统，赋能客户快速上手肿瘤样本核酸提取，操作便捷，手工时间不超过15分钟，提取快速性能可靠，成功率有保障。ANDiS500全自动封闭式基因测序文库制备系统可赋能技术人员零基础单人开展建库工作，单样本封闭式卡盒预分装建库试剂，实现零污染、自动化建库。全自动封闭式建库的理念已纳入医疗机构分子病理实验室建设规范，相比手工法和移液工作站式建库，可避免样本制备交叉污染，有效避免医疗检测事故。配套多款肿瘤基因检测试剂盒，全面覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等常见实体肿瘤临床指南建议检测基因，可指导含医保药物在内的超50种药物使用，为患者提供“用得起、用得放心”的基因检测。TINA检测信息管理平台可实现测序原始数据自动识别，自动分析及出具报告，赋能医院和检验机构起步就具备几十万份NGS检测报告经验，为检测结果可靠性保驾护航。

思路迪诊断的自动化智惠肿瘤NGS整体解决方案，已获得国内外设备资质，满足国内国际质量要求，为医院提供自动、可靠、普惠的解决方案，助力医院开展肿瘤二代测序基因检测，让精准诊疗惠及每一位肿瘤患者。

3月31日17:15-18:00，思路迪诊断携手领域内多位权威专家，召开了《外泌体技术及其在卵巢癌诊断中的价值分享》专场卫星会，以外泌体技术为切入点，为与会学者详细介绍了外泌体技术的研究进展、以及其在卵巢癌早期诊断中的应用价值和发展方向。

会议邀请首都医科大学附属北京朝阳医院王清涛教授与北京大学人民医院魏丽惠教授担任大会主席。王清涛教授在开场致辞中提到，近年来研究发现，外泌体在肿瘤的发生、发展和转移中起着至关重要的作用，有望作为一种新型的生物标志物，在肿瘤的液体活检和精准医疗中具有重要价值。魏丽惠教授提出，卵巢癌由于早期症状不典型、缺乏特异性，且缺乏有效的早期诊断工具，现已成为女性生殖系统致死率最高的肿瘤。临床亟需一种全新的更加灵敏、特异的卵巢癌检测手段，真正能够提高卵巢癌的早期诊断率。

上海市实验医学研究院王华梁教授作题为《外泌体蛋白在肿瘤诊断中的优势和关键问题》的报告。王教授以外泌体的生物学功能作为切入点，详细介绍了其在肿瘤早期诊断中的应用潜力，以及在卵巢癌早期诊断中的研究进展。此外，他指出高效的外泌体分离技术是实现其应用于临床的关键。肿瘤源性外泌体是由肿瘤细胞释放，富含差异表达的蛋白和核酸，在极早期即可检测到异常标志物，可作为新一代的肿瘤标志物，广泛应用于疾病的诊断、预后和治疗等领域。

重庆大学附属肿瘤医院周琦教授作题为《外泌体技术助力卵巢癌早诊——OCS多中心大样本临床数据发布》的报告。周教授从卵巢癌诊疗现状出发，指出卵巢癌之所以死亡率高，除了早期症状不典型，还与其缺乏理想的筛查手段有关。如何提高卵巢癌检测方法的敏感性与特异性，是提高卵巢癌早诊率的关键。随后，周教授为与会人员分享了思路迪外泌体卵巢癌诊断产品(OCS)的多中心大样本临床试验数据：与金标准病理诊断相比较，获得了96.1%的灵敏度和89.4%的特异性，与传统血清CA125检测相比，在I期卵巢癌中灵敏度更佳，有望应用于卵巢癌早期诊断。

在专家讨论环节，湖南省肿瘤医院王静教授、武汉大学人民医院李艳教授、北京大学深圳医院李长忠教授、北京大学深圳医院蔡永江教授围绕卵巢癌早期诊断与筛查困境、外泌体在液体活检领域的应用优势与技术难点、目前的外泌体检测技术距离指导临床实践还存在哪些问题等展开了深入探讨，并为外泌体技术更好地应用于临床提出了很多宝贵建议。

聚焦前沿创新研究，引领精准诊疗未来，是思路迪诊断不变的发展目标。旗下业务已经全面覆盖肿瘤和感染两大领域，推出了样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测试剂、核酸检测流水线、ANDiS全自动封闭式建库仪、人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）等一系列创新产品，始终致力于为临床提供更加快速、精准、智惠的综合解决方案，为客户提供更多高价值的核心产品，推动精准医疗技术的普及。