2022年12月,随着“动态清零”4个字的突然消失,一个月后新冠也在几乎全民感染后消失了,我们和全世界一样开始与新冠共存了,热闹又重回中国大地。 这一切对中国IVD企业来说是太突然了,从全民核酸检测变成了再也没有人做核酸了,遍布各个角落的核酸检测站似乎一夜间就蒸发了。 一场持续了3年的核酸检测盛宴就此结束了。 其实这场盛宴的结束不止发生在中国,全球IVD企业也在过去1年内陆续结束了新冠疫情检测带来的爆炸性增长。 01 — 中欧美IVD头部企业第四季度业绩惨淡 我们在HMC市场和临床Club中的第22期也有统计: 2月2日罗氏公布2022年第四季度季报,新冠检测销售额2022年Q4同比下降了58%,环比下降17%。 1月30日,西门子健康公布最新季报显示:新冠抗原在最新季度新冠检测营收大幅度下滑,为0.63亿欧元,同比下滑81%,环比下滑73%。 2月1号,赛默飞公布的2022年Q4新冠相关营收为3.6亿美元,同比下降85%,环比下滑18%,而2022年新冠相关的营收为31.1亿美元,同比下降超过60%(2021年为92.3亿美元)。 2月1号,Hologic发布第四季度季报显示:最新季度的1.27亿美元新冠检测营收,同比下降76%,环比下降16%。 美国最大的检测公司之一的Quest Diagnostics,2月2日公布了其2022年Q4季报及年报,其中该季度新冠检测营收达到1.84亿美元,同比下滑75%,环比下滑42%。2022年全年新冠检测营收为14.5亿美元,同比下降47.5%。 2月2日Becton Dickinson公布的最新季度新冠检测营收为3,100万美元,同比下滑83%,环比下滑16%。公司对2023年新冠检测业绩预测从1.25-1.75亿美元下滑到5,000万-1亿美元之间。 02 — 美国过剩的PCR仪出路在哪? 新冠核酸检测推动了全世界对PCR仪的需求,中国满大街核酸站背后是一台台在疫情期间多出来的PCR仪。据统计数据,在“动态清零”政策结束之前,中国有1.4万家医疗卫生机构可以开展核酸检测,15.3万专业技术人员从事核酸检测的技术工作。 美国也一样! 因为美国政府财政对新冠检测的大力度补助(最高时超过$200美元/每人),造成美国新冠疫情期间诞生了大量第三方CLIA PCR实验室,每个新增实验室都会购买至少1-2台的PCR仪。 根据上市公司的财报,可以发现: Hologic 2022年的PCR仪装机量几乎是疫情前的2倍。 Cepheid自2020年以来,Cepheid GeneXpert PCR仪的安装数量增加了一倍,达到近50,000个系统。 Quanterix-2021年PCR仪的装机量增长了32%到708台,疫情3年安装的数量从400台增加到2021年的708。 虽然Thermo Fisher没有公布其PCR仪的总装机量,我们知道美国开放式PCR仪市场是主要由Thermo Fisher 的7500,QuantStudioDx,和QuantStudio 5和7垄断。排名第4到10的厂家占有量和Thermo Fisher总量相差比较大。 1. 7500 2. QuantStudioDx 3. QuantStudio 5,7 4. ViiA 7 Dx 5. StepOne/ StepOne Plus 6. LightCycler 2.0/ 96/ 480/ 1536 7. Cobas 4800 8. SmartCycler 9. GeneXpert 10. Rotor-Gene Q 5Plex HRM System 这基本透支了美国未来5-10年PCR仪的市场容量,这些过剩的PCR仪有出路吗? 03 — 分子检测LDT市场 - 木头姐的大胆预测 近两年来在美国媒体和投资圈出尽风头的“女巴菲特”木头姐最近给出了一个大胆的预测,给全球过剩的PCR仪指出了一个方向,那就是分子检测LDT市场。 木头姐有超乎常人的信仰能力——即使在最困难的处境面前也绝不承认自己错了。她所管理的旗舰基金ARK Innovation ETF (ARKK)在2023年的第一个月强势反弹,一个月内上涨约44.4%,创造了这只基金历史上最大的单月涨幅。 所以木头姐1月30日的《Big Ideas 2023》预测报告格外受到关注,她对全球最新创新技术融合趋势进行了预测,覆盖13大创新领域,虽然大多数关注的是AI、比特币、电动汽车、航空航天等科技领域。生物科技有两个木头姐认为有突破性(Disruptive)发展的领域,其中一个就是分子诊断。 木头姐估计仅癌症分子检测美国的潜在市场就有950亿美元,其收入在未来8年内将以每年超20%的速度增长,从2022年的50亿美元增长到2030年的240亿美元。癌症分子检验公司的总市值将从2022年的300亿美元增长到2030年的1,450亿美元。 木头姐的《Big Ideas 2023》预测报告并没有给到整个分子检测的市场规模预测,分子检测除了癌症检测还包含了传染病检测,基因检测和血液检测等领域。根据市场调研机构Allied Market Research的报告,传染病分子检测的市场几乎是癌症检测的2倍。 按木头姐的大胆预测,分子检测的总市场在2030年将达到$960亿美金,其中大部分的收入将是在PCR检测设备和试剂,木头姐的这个预测比传统市场分析公司Meticulous Research的预测高了1倍。Meticulous Research最新对于分子检测市场的预测是每年按5.6%的复合比率增长,在2030年达到$466.9亿美金。主要增长原因来自于美国人口老年化,传染病和慢性病的扩展,医药治疗水平的提高,和检测便捷性提高等。 虽然木头姐的预测比较大胆,在美国科技股泡沫破灭前,曾经给投资人带来高额回报,她的旗舰基金ARK Next Generation Internet ETF (ARKW): 自从2014年成立后到2021年科技股泡沫破灭前以每年47%的复合收益增长,回报最高达时达到14倍。但是随着2021美国科技股的泡沫破灭,她也跌入神坛,ARKW最多时跌了80%。不过作者还是觉得木头姐的很多大胆预测还是有一定可信性的。 根据另外一家市场分析公司Allied Market Research的报告,分子检测除了PCR外还包含了其他5类不同的技术,包括了:DNA Sequencing、DNA hybridization,、微流控、分子等温扩增和其他。
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