是什么使得这家IVD把握了全周期？

近日，东方生物表示，在目前新冠检测试剂供不应求的情况下，需严格把好产品质量关，抓好新冠病毒检测试剂的生产保供。自从2022年底国家疫情防控措施的优化，新冠病毒抗原试剂的需求量激增，加上国外持续的增量要求，市场出现紧缺断货。

面对巨大的检测需求，东方生物投入超过亿元的自动化生产设备，进行效率改革。短期内，生产资料扩增75%，人力翻了三番。由此可见其产能紧张程度，就担心人员技能跟不上。

2022年3月取完新冠病毒抗原试剂注册证后，及时推掉国外订单，不管大单小单，一周内就实现了规模化生产供应国内，可见其超强的生产能力；回忆起过去一年的生产保供，方效良表示全力支持国内疫情防控大局是公司永恒的宗旨。

东方生物还及时总结上海等地抗疫中好的做法，对所有客户投诉进行梳理，进行优化升级。针对不同使用人群，东方生物开发了10多款新冠病毒检测系列产品，比如老人小孩使用的新冠唾液笔、抗原检测电子笔和手掌式荧光免疫仪器和试剂，更能进行智能诊断，其中一些产品已在全球抗疫一线发挥作用。提出了研发为帅的战略发展之道。

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从上述的只言片语间，大略仅说明东方生物的新冠业务繁忙，极高的生产效率，高度重视研发及相应输出，并无特殊之处。自2020年全球疫情蔓延，很多IVD企业或早或晚都进入了新冠检测赛道，多数企业仅抓住一次或两次短周期行情，而东方生物是极少数把多轮高景气市场机遇都把握住的公司，从2020年对新冠疫情的早期响应、2021年配合西门子在欧洲销售新冠自检产品、最早获批美国新冠自检产品EUA，到2022年的主战场转之国内市场（保供）都证明了东方生物的全周期服务状态，不可多得。

那么究竟是哪些特质使得东方生物有何能量可获此待遇？对众IVD特别新冠检测赛道企业有何启发意义？新冠疫情退却后，中长期如何构建才具备发展预期?

经过十多年的技术研发沉淀，已储备上千种产品，其中抗原抗体检测试剂相关技术指标处于国际行业领先水平，这也是再海外市场能稳住脚跟的关键因子。公司是行业内极少数拥有 POCT 诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台等多个技术平台，并且每个技术平台基本拥有从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局，具备生物原料备制能力的企业，也是极少数从“检测试剂+检测设备提供商”向“生物原料+检测试剂+检测设备提供商”+“第三方独立检测实验室”的全产业链布局的企业。基本是要实现一条龙的解决方案，以过去的业绩及当前的热情高涨，布局在可预期内是完全可兑现的。

中国体外诊断行业从细分市场来看，免疫诊断、生化诊断、分子诊断和即时检验（POCT）市场规模分别占到体外诊断市场的 40.7%、20.4%、15.1%和 11.8%，累计占比达 87.9%。由此可见，免疫诊断已取代生化诊断成为中国体外诊断最大的细分市场，近两年增幅最大的版块分别是分子诊断和 POCT 业务，尤其是 2020 年初爆发并发酵至今的新冠疫情，促使分子诊断和 POCT 业务快速增长。

未来分子诊断与 POCT 融合发展将成为 POCT 领域主流：目前，中国 POCT 基础产品已进入成熟期，面临着充分的价格竞争。定制化需求和针对新病症新检测新产品是未来发展关键。从技术角度看，目前 POCT 产品主要应用了生化诊断和免疫诊断技术。使得分子诊断能够拥有即时检测的特点，POCT 能够拥有分子诊断的检测精度。而这些公司目前的技术平台优势刚好关联，因此伴随的全产业链布局，显然在战略继续保持过去成功的经验。另外一方面，这些也即代表高端市场，目前国内体外诊断公司已基本实现中低端市场的国产化替代，未来将向高端生化仪器、高端化学发光仪器、全实验室自动化流水线等高壁垒领域发力，国产化全面替代将成未来发展主旋律。东方生物在布局上是继续巩固和扩展技术护城河。

作为一家出口型企业，东方生物产品面向100 多个国家，以欧美为主，主要客户包括：西门子医疗、McKesson、Albertsons、Walmart 等，这就使得必须获得目前来说比国内更严格的质量管控体系，美国的FDA QSR,欧盟IVDD等等，全过程质量监控，使用二维码识别标志和结果跟踪；而这由其品牌的销售情况，可以得到验证。公司近两年在新冠检测试剂销售中，“东方基因”、美国“衡健”自主品牌销售占了半壁江山，快速提升了公司自主品牌在国外市场、细分行业的影响力；公司后续产业化投资、收购兼并等中长期发展奠定了良好的基础。

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质量体系过关，产品种类丰富且品牌受到足够认可度，遇到这百年一遇的疫情危机，“化危为机”似乎是水到渠成的事情，产能从 2019 年上市前的不到100万人份/天，扩大到最高 1800 万人份/天，在新冠疫情应急供货期间发挥了重要作用。

如文章开头所讲，2020年爆发之初，就因有足够的技术和认可度，及时快速对新冠疫情的早期响应，实现被授予了第一轮周期的机遇；紧接着，由于国外疫情无法像中国这种高标准的全民配合管控，国外更多的鼓励自行自主检测，隔离解决，2021年配合西门子在欧洲销售新冠自检产品、最早获批美国新冠自检产品EUA，这些其实是多年来在欧美深耕的延申，在笔者看来是必然的事情，也是能把握全周期的第二个阶段；到2022年随着国内疫情防控进入新常态，公司今年快速与国内多家头部医药流通企业建立了深度业务合作关系，顺利打开国内市场布局，无论是机遇还是社会责任，东方生物都是最佳选择之一。

写至文末，我们再回顾2022上半年和三季度的经营情况，前三季度营收78.58亿元，同比增长6.18%；归母净利润30.52亿元，同比下滑22.14%。上半年营收71.11亿元，同比增长11.43%，归母净利润27.42亿元，同比减少19.23%。主要原因明显，售价出现大幅下滑，这也是疫情进入新常态必经调整。显然后疫情时代公司面临业绩大幅度下滑。

  另一方面，相比此前境外收入占比过高，因此现阶段开始回到国内市场是个明智之举，IVD本身就属于技术资本密集型，如上文分析公司目前正再继续夯实技术护城河，但同时也要注意关注动态，产品研发周期较长、迭代速度较快，临床费用高、注册审批时间长，核心技术人员异动等等，都将影响着战略的落实。笔者将长期关注。

    参考资料：

1. 东方生物官网、公告、资讯、研报

2. 新生代国际化IVD龙头，后新冠检测时代全线业务全球化布局加速，安信证券，2022-03

3. 东方生物要把新冠试剂卖到2024年！，IVD资讯，2022-01

4. 国内上市公司盘点：东方生物，思宇MedTech，2023-01