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罗氏、辉瑞联手,新冠赛道又现新商业模式?

2022-12-29 16:08| 编辑: 归去来兮| 查看: 1460| 评论: 0|来源: MedTrend医趋势

摘要: 直到2022年末,国人才算正式直面新冠病毒。


直到2022年末,国人才算正式直面新冠病毒。
大规模感染、药物紧缺、ICU运力紧张...国外开放3年,期间发生的一幕幕“新冠剧情”几乎分毫不差的在中国重新上演。
当下,在中国依然缺口新冠药物、抗原的阶段,较为“成熟”的国外市场已经抢先一步,加码“赛制”,推动行业进入下一赛点——将新冠全病程管理提上日程。
行业巨头又开始带节奏了。

辉瑞P药成抢手货,国产药物“遭质疑”


真快,国内防疫政策转向的速度让人措手不及。

就在两天前(12月26日),国家卫健委发布通告,正式将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”,降级实施乙类乙管。同时宣布:1月8日起,回国人员无需隔离,中国进入全面放开时代。

广州、北京、上海...确诊病例呼啸而至,难忍疼痛之下,新冠药物实打实的事关个人安危,公众的关注度也“从理论走到实践”。


12月27日,北京市卫健委、北京市医疗保障局联合发布《关于进一步提升重症救治服务能力的通知》,近期计划在各个社区医院配备辉瑞特效药,且列入医保报销清单。

其中辉瑞(Paxlovid)处方价格2300元/盒,复兴(阿兹夫定片)270元。
但据多家媒体报道,Paxlovid在国内一药难求,成了与九价HPV疫苗一样的抢手“进口货”。
  • 一方面,Paxlovid有严格的获得“门槛”——65岁及以上、合并基础疾病、重症新冠患者。
  • 另一方面,由于近期确诊病人激增,药物消耗量大,目前产能尚且供应不足。
巨大需求引来了“仿制药大国”的注意,据报道,在国内,一些印度药厂仿制的Paxlovid一度被炒到1200元一盒,依旧紧俏难买。
对比Paxlovid的火热,国产新冠药物阿兹夫定处境略显尴尬。

作为国内第一个获批的新冠药物,真实生物生产的阿兹夫定定价是比较亲民的,价格接近Paxlovid的1/10。

但自从其上市以来,关于副作用的争议一直没有断过。

截至目前,阿兹夫定尚未在学术期刊上公开关于新冠治疗的研究数据,其详尽的临床试验结果尚未完全披露。

根据真实生物招股说明书中对阿兹夫定治疗新冠肺炎的疗效说明来看,阿兹夫定的治疗效果主要体现在轻症患者的病毒载量降低,及中度患者的症状缓解上。病毒载量最终转阴时间缩短、重症及死亡率下降等方面,与对照组相比没有显著统计学差异。

曾有专家在接受媒体采访时提出过质疑,“国家药监局要求,阿兹夫定上市后要补临床使用的数据,真实生物为何还未公布?阿兹夫定附条件批准上市,其中‘症状改善’的指标是什么?上市后,‘症状改善’方面的数据有多少?现在没有任何后续研究结果消息。”

罗氏牵手辉瑞,新冠“全病程管理”被提上日程?


全球新冠市场呼唤一个“整合者”。

中国目前的“混乱”只是暂时的,国外已经步入新冠市场下一赛点,有人开始下场带节奏。

近日,据报道,罗氏辉瑞在美国合作,以帮助确诊患者获得理想的治疗资源和结果。

具体做法为:罗氏在其抗原检测产品上添加了二维码,方便用户登陆辉瑞的 COVID-19网站,得到进一步的检测和治疗方案等信息。

尽管目前,两家公司都没有宣布直接连接彼此的产品,但显然这一举动可以提高辉瑞新冠产品的公众曝光度。 

自大流行开始以来,罗氏已在全球售出超过 18 亿份 COVID-19 检测产品,罗氏诊断公司首席执行官 Thomas Schinecker 博士在一份新闻稿中说:“让患者在检测结果呈阳性后采取适当的行动,对于减少病毒传播和降低严重感染率仍然至关重要。” “这项激动人心的举措可以作为未来在全球许多其他国家开展合作的基础。


罗氏、辉瑞的“危机感”


当下阶段,新冠产品对于罗氏、辉瑞的意义是如此相近,却又不完全相同。

据2022Q3财报:
  • 罗氏诊断产品营收39亿瑞士法朗,同比-4%,新冠诊断赛道颓势已显

  • 辉瑞Paxlovid销售额达到75亿美元,势头正盛;但新冠疫苗的销售额却-65%(44亿美元),新冠产品(疫苗+药物)在其营收中占比已经超过一半。


对于罗氏诊断来说,如何解锁新冠诊断产品的最后一丝潜力;对于辉瑞来说,如何维持连续2年的高增速,不至于太快“跌落神坛”?

  • 特别是在Paxlovid的局限性之下,越来越多的后来者虎视眈眈,比如11月底在日本获批的新冠药物Ensitrelvir(恩赛特韦,由盐野义研发),从适用人群上看,Paxlovid附条件批准用于伴有重症高风险因素的轻至中度新冠感染者,而恩赛特韦在日本获批的适应证没有类似的限制条件,在患者确诊感染的初期就可投入使用。从疗效上看,恩赛特韦将症状缓解作为主要终点,其临床试验难度较大,也意味着产品优于Paxlovid,商业化有望大获成功。

  • 目前该药在中国临近获批阶段,独家进口权和经销权已经授予上海医药或成为Paxlovid的潜力竞争对手


这或许就是巨头们“危机感”的来源,这次两位的牵手,无疑是各有裨益,带来无穷的想象空间。


今日,据中国新闻网报道,北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)副研究员、北京昌平实验室领衔科学家曹云龙表示,今年绝大部分国家都经历了四波重大感染高峰,多为不同突变株所诱导,平均三个月一次。目前看来,国内也很难完全避免。

新冠疫情不会永远存在,但也绝非很快消亡。

针对新冠预防、诊断、治疗、康复的全病程科学管理,有实力眼光的辉瑞、罗氏已经走在前面,未来进行全链整合的“玩家”还未出现,也许正在暗自成长,不久后将“浮出水面”。

对于行业参与者来说,这是新冠市场的“最后一课”;对于饱受疫情折磨的人们来说,这也是莫大的福音。


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