2020年的春天对中国人民来讲一定是与众不同的。新型冠状病毒肆虐，疫情在全球各地爆发，人们每日关注疫情的防治进展情况。两年过去了，在起起伏伏的新冠疫情和疫苗接种普及之中，“免疫力”这个词被越来越多的提及，大家也逐渐认识到免疫功能的重要性。 2022年5月国务院办公厅日前印发《“十四五”国民健康规划》，《规划》指出， “十四五”时期卫生健康工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，全面推进健康中国建设，加快实施健康中国行动，深化医药卫生体制改革，持续推动发展方式从以治病为中心转变为以人民健康为中心，为群众提供全方位全周期健康服务。《规划》将疾病预防凸显到更佳的位置：预防是最经济最有效的健康策略，构建起强大的公共卫生体系，关键是坚持以预防为主的卫生健康方针。坚持预防为主，深入推进健康中国行动，免疫力检测及持续监测已成为健康管理不可或缺的重要环节，量化免疫检测，主动健康管理。 适度的免疫力是对抗疾病的强有力保障，免疫功能过弱或者缺失则很容易被入侵的病原体感染，反之，免疫功能过度活跃又有可能引发自身免疫性疾病或者炎症反应，甚至引发器官衰竭导至死亡。免疫力是世界上最好的医生，应对新冠肺炎，提升机体的免疫力是我们每个人都能做的，也是行之有效的方法之一。免疫力究竟是怎么为我们的身体保驾护航的呢？我们自身的免疫力是好是坏呢？大家跟着小编认识一下免疫系统吧。 淋巴细胞亚群在免疫中的作用 人体免疫系统包括免疫器官，免疫细胞和免疫分子，其中免疫细胞是执行免疫功能的主体，包括淋巴细胞，粒细胞，单核细胞等，共同抵抗外界病原体入侵人体。 淋巴细胞大致可分为T淋巴细胞、B淋巴细胞和NK细胞三大亚群，即“T/B/NK淋巴细胞亚群”。其中，T淋巴细胞特征性表达CD3抗原，再进一步根据CD4或者CD8的表达，T淋巴细胞主要可分为CD4+T淋巴细胞和CD8+T淋巴细胞。B淋巴细胞特征性表达CD19抗原。其中，T淋巴细胞和B淋巴细胞分别通过细胞免疫和体液免疫途径，参与人体的适应性免疫。与T淋巴细胞和B淋巴细胞不同，自然杀伤NK淋巴细胞差异表达CD16和（或）CD56抗原，参与固有免疫，不依赖抗原刺激而自发地发挥细胞毒效应，在机体抗病毒和抗肿瘤方面起到重要作用。
正常情况下，淋巴细胞各亚群保持一定的比例和数量，协同合作，维持着机体的稳态。而在疾病状态下，免疫细胞的比例和数量会发生病理性的变化，导至免疫功能紊乱，淋巴细胞亚群检测在一定程度上可以提示疾病进程，观察临床疗效等。 哪些人群适合淋巴细胞亚群检测？ 原则上机体免疫功能可能受损的情况下均应评估淋巴细胞亚群百分比例和绝对数量，列举下列情况： 1、免疫防御功能受损（反复性感染、严重感染、多种病原体与特殊病原体感染、常规治疗效果不佳的感染等） 2、免疫自稳和耐受功能受损（过敏性疾病、自身免疫和自身炎症性疾病） 3、免疫监视功能受损（肿瘤性改变） 4、血常规中淋巴细胞明显异常 5、家族免疫缺陷病史 6、长期使用免疫抑制剂 7、亚健康人群 临床流式检测淋巴细胞亚群项目市场初探 一份来自Market Data Forecast公司的《Flow Cytometry Market》报告*显示：全球流式细胞市场规模，2022年预计增长到43亿美元，将以10.5%的年增长率，到2027年达到77.73亿美元。中国流式检测虽然起步较晚，但增长极快，自然增长速度更是高于中国传统IVD市场增长速度。医疗保健在这两年成为了经济复苏的核心，在人口老龄化，治疗进步和公共医疗保健系统扩展的推动下，全球保健支出仍在上升。 虽然国内流式市场一直保持增长，但过往临床应用市场一直被进口品牌占据，进口产品市场占比很高。近些年来随着国产流式的兴起，自主研发产品逐渐打破流式技术壁垒，国产流式厂家也逐渐增多，在该领域发力撬动进口产品的市场，弘扬民族自主品牌创新精神。 在国内临床流式检测项目中，淋巴细胞亚群检测是应用较大的板块，在众多流式临床试剂产品中销量遥遥领先。同时，由于淋巴细胞亚群项目操作简单，在多种临床流式检测项目中展开相对较早，临床普及度更广。 庞大的市场也催生了很多试剂管理混乱的现象。国家药品监督管理局最新发布《体外诊断试剂分类规则》，规定了体外诊断试剂的分类规则，第七条（四）明确指出，具有明确诊断价值的流式细胞仪用抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂，流式细胞仪用淋巴细胞亚群分析试剂盒，依据其临床预期用途，根据第六条规定分别按照第二类或第三类体外诊断试剂管理。 由于三类试剂注册需要严格的临床试验验证，需要在研发注册前期投入大量的人力财力，部分厂家选择使用监管门槛更低的单抗一类备案试剂在临床端“组合”销售，但却出具完整的淋巴细胞亚群结果报告，不符合临床试剂管理规定，具有较大的合规风险。相信国家药监局一定会加强此方面的监管，符合监管要求的三类试剂才是合规产品。小编也在此提示各试剂供应商和终端重视试剂合规性，避免造成不必要的损失。
关于旷博生物 QuantoBio 旷博生物是一家创新型自主研发企业，是国内率先开启流式细胞术应用研发注册的厂家。旷博生物产品主要包括流式细胞仪、临床单克隆抗体诊断试剂及多重细胞因子检测试剂等。其流式原料，试剂产品均为自主研发生产，打破进口“卡脖子”技术壁垒，是国内首家推出三类注册证的四色、六色淋巴细胞亚群检测试剂盒、绝对计数管（目前作为二类体外诊断试剂管理）的国产厂家，在众多流式应用专家及用户中取得了很好的口碑，是值得信赖的国产厂商。这几款流式试剂产品也在2022年获得欧盟CE认证，实现国产产品扬帆出海，以其高品质，打造真正中国“质”造的产品。
旷博生物目前已经和多家医院及体检中心合作，开展免疫力检测项目，并不断扩大新应用，除基础淋巴细胞亚群和绝对计数检测外，其他与人体免疫功能相关的各项检测也都同时开展，且为用户提供仪器试剂及服务一体的整体解决方案。 弘扬民族品牌，关注免疫力检测，治“未病”，全面推动国民大健康建设。 *分析报告引自《Global Flow Cytometry Market Size, Share, Trends, COVID-19 Impact & Growth Analysis Report - By Technology, Product, Application, End-users and Region - Industry Forecast (2022 to 2027)》 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
