核酸居家自检有前景吗？

大家好，我是IVD大肉包，上一期新冠抗原检测能不能引爆IVD市场？给大家分享了关于个人对新冠抗原的观点，今天我就核酸居家自检谈一下我的看法。

最近优思达的新冠核酸自检产品获得欧盟CE认证，成为世界第一张CE核酸自测证。不得不说，优思达借助新冠疫情的东风，跳出了原有的结核检测体系，来到了更为广阔的天地。

EasyNAT 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸自测试剂盒

这几天也陆续看到了不少新冠核酸检测居家的产品，新冠核酸自检的产品，似乎要取代抗原，迎来新的一波大浪潮。

核酸检测的灵敏度高，特异性好，再兼之核酸自检的可及性和简便性，新冠核酸自检几乎完美的符合新冠大风口，那么新冠核酸自检真的如同想象的那么美好吗？

我的结论是，食之无味弃之可惜。至少在自检领域，新冠核酸自检不会有特别大的市场。制约新冠核酸自检大规模使用的原因在于三个点，成本，性能，自检意义。

先下一个大前提，核酸检测的成本一定会比抗原高。国内的抗原最低收费价格目前是5元，按照核酸自测的单人份来算，核酸自测的成本不会低于15元（纯物料）。在销售端，核酸检测的销售价格应该是抗原检测价格的5倍。意思是买一个核酸检测试剂盒的钱，能够买5个抗原试剂。感染是一个动态发展过程，从这点上看，5个抗原的连续检测，明显优于单次的核酸检测。

再下一个大前提，核酸自检的产品目前来看，有且只有一条路可以走通就是，恒温扩增核酸检测。大概原因就是，变温检测的成本较高，且检测卡盒和试剂分开，在低频次的病原体居家检测领域，走变温路线无疑是死路一条。

那么恒温检测有什么问题呢？至少目前来看，不管是RPA，还是LAMP，在非专业医疗领域，恒温的检测灵敏度和特异性都和变温PCR差距较大。

另外一点，居于居家自检这个场景，处于成本考虑，绝大部分的企业一定会选择免提取的技术路线。两两叠加，你要说恒温免提取的核酸检测能高出抗原优质产品3个数量级，我是不信的。（没具体数据，我估计高1个数量级不得了）

如之前文章所述，抗原的检测是一个政策市场，核酸自检的产品也是如此。脱离政策，抗原也好，核酸也好，自检意义有限。检测的结果与检测人员行动无法形成闭环。检测阳性，怎么办？检测阴性，结果可靠吗？ 自测人群在居家环境下，是否能够及时获得药物救助（非OTC药品）；核酸检测的结果，医疗机构认不认？这一系列问题目前都没有办法得到解决。

综上，从成本，性能，检测意义上，核酸自检都存在比较大的问题，至少目前来看，还是一个比较鸡肋的市场。

但是你问我有能力的时候做不做？不用犹豫，抓紧做，市场混沌，市场不成熟，意味着大风险，也意味这大机遇。成本问题，规模量产可以解决；性能问题，技术能够优化，自检意义，配套的方案和质控标准能够逐步完善。

核酸自检在未来的某一天应该会有比较良好的场景。这个某一天什么时候来，不知道，不清楚。后天早晨是很美好的，但是绝大部分的厂家都会死在明天晚上。