1、国内外市场规模 新冠抗原快速检测成为欧美防疫的新思路,目前美国CDC已将新冠抗原检测结合核酸扩增技术作为筛查的重要手段,且WHO、ECDC也已经认可抗原快速检测的作用。根据中国医药保健品进出口商会出口白名单统计,截止3月8日,已有超过400家国内企业生产的新冠抗原试剂取得国际认证,其中取得欧盟CE认证的企业最多,有448家,取得美国EUA认证的企业有8家(取得多个认证的同一企业此处重复计算)。国产品牌迅速占领海外市场,获批数量超占半数以上。根据海关总署,2021年我国新冠抗原试剂总计出口668.94亿元,其中12月出口货值达到101.62亿元,环比增长143.98%,占全年总出口额的15%。浙江、福建和广东为主要的出口省份,进口国家主要是德国和英国。 截止2022年3月,在国际市场中,康华生物新型冠状病毒抗原快速检测试剂获得德国、欧盟、澳大利亚等多国权威认证,产品已出口美国、德国、欧盟等70多个国家和地区,累计出口量达1.7亿人次,出口创汇超8000万美元。 随着3月18日新冠抗原快速检测试剂在国内获批上市,截止到2022年3月底,该试剂日产能将达到300万人份,4月底达到600万人份。目前,公司产品已经销往福建、吉林、江苏等9个省份。 2、预计未来市场规模及价格走势 欧洲市场:是最早应用抗原自测产品的市场,目前整体市场格局、定价已趋于稳定,目前政府采购价格区间稳定在1-1.5美元左右。需求方面,当前欧洲单日确诊人数仍处于较高位置,而以英、德、法为代表的国家逐步推进防疫措施解除工作。一方面,防控措施解除后带来人员流动性增加,而人员出入重点场所仍需提供新冠检测阴性证明,检测需求预计仍将维持刚性;同时,政府暂停免费检测产品发放后,抗原自测产品销售将以零售端渠道为主,平均价格较之政府采购渠道将有所提升,预计后续欧洲抗原检测市场“量价齐升”逻辑将逐步演绎。我们预计当前欧洲市场月需求在5-10亿人份左右,后续转为零售渠道后售价会在1.5-2.5美元左右,对应抗原自测产品月销售额约为15亿美元。 美国市场:美国于2021Q4开始逐步应用抗原自测,并积极引入海外供应商。供给格局来看,当前美国抗原自测产品共13家供应商,数量仅欧洲市场的1/2左右,其中中国相关企业4家;需求端看,美国于2022年1月推出新冠快速检测计划,要点包括为民众每人每月报销8次检测、新增5亿人份联邦政府订单等。当前美国市场处于订单逐步落地阶段,整体需求较为旺盛。从订单分配的角度来看,联邦政府订单集中在产能领先、产品技术领先的头部厂商为主,头部效应明显;同时,联邦政府采购价格体系较为稳定,定价区间在4-5美元左右。市场空间方面,我们预计当前美国市场每月在15-20亿人份需求,对应抗原自测产品月销售额约为80亿美元。 国内市场:自2月中旬,国内疫情呈现散发到多发状态,奥密克戎毒株广泛流行。为了适应越来越大的核酸检测需求,我国的核酸检测已从最初的单检到5混1、10混1,再到现在的20混1,尽管如此,短期骤增的检验量依然造成医疗机构负荷过大。抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势,国内居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测相结合更适宜现阶段常态化疫情防控形式。随着抗原检测国内试行方案的发布以及各地政策的陆续推出,抗原检测的价值也在不断被认可,国内将迎来抗原检测的快速放量。根据海关总署,2021年我国新冠抗原试剂总计出口567.32亿元,其中12月出口货值达到101.62亿元,环比增长143.98%,与全球单日新增创新高、疫情持续高发正相关。随着疫情的反复,中短期内海外抗原检测需求依然旺盛。同时,国内获得海外资质的抗原检测产品其品质有保障,产能供应有基础,依托相对成熟的产品,国内抗原的放开有望加速开启千亿市场。 在价格走势方面,国内各地集采陆续开放以及抗原检测临时性纳入医保,新冠抗原检测的价格也在不断走低。截止目前,各省市公示的新冠抗原检测试剂最低采购价为7.9元/人次。 |