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Qorvo 半导体超敏POCT,获奖励开发SARS-CoV-2/Flu 联检试剂

2022-2-20 23:05| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3233| 评论: 0|来源: IVD工具人

摘要: Qorvo Biotechnologies的COVID-19抗原测试在4月份获得了美国FDA的紧急使用授权(EUA)。Qorvo Omnia平台通过使用高频体声波(BAW)传感器实现快速的新冠抗原测试。BAW传感器技术可实现类似于分子测试的超低检测限1pg/m ...


Qorvo Biotechnologies的COVID-19抗原测试在4月份获得了美国FDA的紧急使用授权(EUA)。


Qorvo Omnia平台通过使用高频体声波(BAW)传感器实现快速的新冠抗原测试。BAW传感器技术可实现类似于分子测试的超低检测限1pg/ml。


BAW(体声波)通过压电陶瓷产生声波。BAW是一种微谐振器技术,能够将高精度和超低抖动时钟直接集成到包含其他电路的封装中。


Qorvo Omnia是一款尺寸为10“ x 9” x 5“的小型仪器,试剂盒是一个独立的湿化学测试设备,约15分钟完成测试。


视频展示👇


原理图示

  1. 探测信号输入,当流体在表面上移动时,射频信号将传递到BAW传感器。

  2. 压电设备振动,随着芯片表面质量的增加,传感器共振频率发生变化。

  3. 检测信号输出,发生变化的射频信号输出到仪器。


优势

  • 灵敏度与频率的平方成正比,LOD可以达到1pg/mL 

  • 表面结合产生的质量变化可通过射频检测轻松测量

  • 全球成千上万的手机都可以成为高灵敏度传感器


芯片设计

芯片是这个产品的灵魂,也是Qorvo的核心科技。下图中,能看到芯片有四组传感器,质控,参考,和两个测试,确保测试过程背景信号的消除,测试的准确性,以及多项目检测


测试卡设计


测试盒和试剂转盘

  • 低成本注塑成型的卡盒包含BAW传感器和移液器吸头

  • 箔密封的试剂转盘包含试剂和洗涤缓冲液,以减少非特异性结合

  • Qorvo Omnia仪器在测试过程中会旋转这个转盘


这个试剂卡下面的转盘装载了不同溶液,试剂卡上有Tip头可以插入这个圆盘。

可以看到这个试剂卡转盘上有10个孔,里面可以装载清洗液,或者试剂,清洗过程可以4到8次,极大保证了特异性


我节选了专家讲芯片和试剂卡的2分钟,有兴趣的可以观看。



Qorvo®已经将无标记POCT真正落地,新冠抗原检测试剂也已经获得EUA,平台测试的灵敏度可以到10pg/ml,甚至低于1pg/ml。

不过可以看到,Qorvo®还是采用了孵育和清洗以保证灵敏度和特异性,依旧符合传统的免疫诊断试剂的设计,但是用射频频率的变化替代了荧光或发光,从而实现超敏检测。

以下是无标记相关IVD和应用

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