火爆的ST2项目在中国获得授权的只有这几家公司！

ST2是个啥？为啥这么火？

• 生长刺激表达基因2蛋白（ST2）1989年首次被报道，是白介素1受体家族的成员，IL-33是其特异性功能配体。

  
  

• 2002年哈佛医学院布莱根据妇女医院（BWH）发现ST2是由心脏组织表达的，ST2和受到损伤后的纤维化反应有直接关联性。ST2有可溶性ST2（sST2或ST2）和跨膜形式的ST2（ST2L）两种形式。

  
  

• 2013年美国ACC和AHA心衰指南推荐：ST2为一个心肌纤维化的标志物，可以预测HF患者的入院和死亡几率。

  
  

• 2014年中国HF指南推荐：反映心肌纤维化的可溶性ST2等指标在CHF的危险分层可能提供额外信息（IIa，B）；反映心肌纤维化的可溶性ST2等指标在AHF中的危险分层中可能提供额外信息（IIb，A）。可溶性ST2和半乳凝素3不仅可预测HF患者住院和死亡，还在利钠肽水平之外附加预后价值。联合应用多种生物标志物的策略将证明其未来在指导HF治疗中的价值。

ST2单一阈值>35ng/ml。

ST2检测结果不受肾功能干扰，和蛋白及症状分级有直接相关性。一年内HF死亡率和ST2浓度呈正相关，ST2可以预测急性失代偿性心衰（ADHF）在30天内的死亡率。目前HF病人的管理不尽人意，建议最佳的HF管理模式为BNP/NTproBNP+ST2。

• ST2优势：HF检测中最具特异性的标志物。不受年龄、性别、种族和肾功等因素干扰。单一阈值，数值容易解读。

  
  

• ST2临床意义：风险分级，鉴别高/低风险患者，提供调整医疗方案的有效依据，HF不良结局的独立预测因子。

  
  

• ST2临床用途：治疗前的指导和参考，治疗中的监控与观察，治疗后的风险评估和跟踪。

  
  

• ST2适用人群：潜在的高风险人群、HF治疗期患者、出院后的HF患者。

ST2在中国授权名单，至此一共8家公司：

1、上海瑞缔生物科技股份有限公司（CCD产品的经销商）

2、上海麦棵生物科技有限公司

3、北京利德曼生化股份有限公司  

4、上海奥普生物医药股份有限公司    

5、深圳微点生物技术股份有限公司   

6、巴迪泰（广西）生物科技有限公司     

7、江苏扬新生物医药有限公司

8、星童医疗

以下是CCD公司于今年发布的关于ST2相关的告知函，包含授权公司以及其获取的相关专利。

第7家公司获得CCD公司ST2授权：江苏扬新生物医药有限公司

扬新生物是基于疾病早期发现和精准诊疗的创新型诊断试剂企业，致力于肿瘤和心血管标志物的创新，目前已拥有心血管疾病全病程检测产品。

ST2项目此次与美国Critical Diagnostics公司合作，将拓展公司在心衰领域的产品线，为其心衰pipeline创新产品打下良好基础，满足国内临床对心衰诊疗的需求！

第8家公司获得CCD公司ST2授权：星童医疗

信息来源：星童医疗，小桔灯网，可溶性蛋白ST2