【干货分享】已获批药物基因组生物标记物总结

  药物基因组学在筛选对药物响应的患者和非响应的患者，避免药物副作用以及优化药物剂量中具有重要的作用，如刚刚获批的F1CDX产品，以TMB及MSI作为biomarker帮助筛选PD-1/PD-L1治疗获益的患者（详见：快讯！FDA批准又一项NGS肿瘤大Panel检测产品）。

  FDA批准的药物处方信息可能包含基因变异相关biomarker的信息，其体现在以下几个方面：

  在这些biomarker中包含了germline /somatic突变，遗传病因相关的功能性缺失，基因表达差异，染色体异常，选择性蛋白的Biomarkers，用于患者选择治疗方案。但是其不包含非人类基因Biomarkers（例如影响抗生素敏感性的微生物突变）和仅用于诊断的biomarkers，但是与药物活性、鉴定特殊亚型，与药物有关的biomarker除外。

  目前FDA批准的197种药物在药物说明书中明确指出可通过药物基因变异相关的biomarker筛选进行优化用药，其中抗肿瘤药物有68种。