最新：9月7日发布PEI新冠抗原检测通过产品清单！

编者按：

1、这是对大量不同厂家和设计的SARS-CoV-2快速抗原检测试剂进行评估，此实验只能体现目前试剂灵敏度的情况，无法反应试剂的特异性。

2、以下列表列出截至目前已纳入评估并的POCT。经过测试后，不能通过测评最低要求的产品将从BfArM中删除。

3、随着评估的不断进行，表格也会相应进行修订。

4、此次清单中一种174个产品通过测评，包括104个中国产品，97家生产制造商。

5、一切请以PEI发布的官方英文名称为准。

测试设计和要求：

样本准备：3个浓度梯度

超高浓度——PCR CT值17-25

高浓度——PCR CT值25-30

中浓度——PCR CT值30-36

CT值和RNA拷贝换算比例：

CT25 约10^6 RNA copies/ml, CT30约10^4 RNA copies/ml，CT36约10^3 RNA copies/ml.

灵敏度最低标准：

检测PCR CT值<25的样本符合率为75%

以下是9月7日，官方网站发布的最新清单，恭喜大家，海外新冠抗原检测市场依然大有可为！小伙伴们捋起袖子加油干！