刚刚！FDA批准新冠疫苗第三针加强针！辉瑞、Moderna、科兴、中生“红利”再创新高？

德尔塔病毒入侵，打破了国内相对平静的疫情防控局面。新变种拉姆达的全球肆虐，更让人焦虑。

基于“新冠疫苗可以大幅度减少重症和死亡”的共识，国内新冠疫苗的接种也再次迎来来小高峰。

与此同时，国内国际开始探讨第三针疫苗或者疫苗加强针的必要性。这使得新冠疫苗生产厂家之间的激烈竞争再次摆到台前。

恰逢今日，美国FDA宣布扩展辉瑞/BioNTech、Moderna旗下两款mRNA新冠疫苗紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗。

特定免疫功能低下人群包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导至同样水平的免疫功能低下的患者。据美国疾病预防控制中心（CDC）估计，在美国大约有900万人免疫功能低下。

第三剂的许可，给日趋火热的新冠疫苗市场带来新的增量市场。

根据最近陆续公布的财报，目前外资企业的新冠疫苗营收数据统计如下：

▲外资企业新冠疫苗营收数据

辉瑞：上半年113亿美元，全年预期335亿美元

辉瑞新冠疫苗Comirnaty的营收一骑绝尘，在上半年达到了113亿美元，占比上半年营收34%。辉瑞新冠疫苗营收接近排名第2位的Moderna新冠疫苗Spikevax营收的2倍。

辉瑞已经将新冠疫苗每剂的价格从19.5美元提升至24.0美元。

同时，辉瑞也上调了其新冠疫苗的营收预测：预计2021年来自Comirnaty营收约为335亿美元，此前预期为约260亿美元。此外，辉瑞预期其2021年全年营收为780-800亿美元，此前预期为705-725亿美元。

这意味着，辉瑞或将凭借Comirnaty这一“重磅炸弹”回归成为全球制药企业No.1。

Moderna: 上半年59.30亿美元，市值跻身全球顶级制药企业Top10

排名第二的Moderna是通过mRNA新冠疫苗异军突起的企业之一，上半年通过新冠疫苗Spikevax营收59.30亿美元，虽然不及辉瑞，但对于这家在疫情前还寂寂无名的企业来说，可谓丰厚。

同时，根据医药魔方最近发布的《全球药企市值Top15》数据，Moderna以1150亿美元的市值打败了BMS（1544亿美元）、安进（1400亿美元）、赛诺菲（1292亿美元）、GSK（1013亿美元）一众知名药企站在第10位，可见资本市场对该公司的期待。

阿斯利康：上半年11.7亿美元，美国市场尚未获批

2021上半年，阿斯利康基于腺病毒载体技术所研发的新冠疫苗Vaxzevria营收达到约11.7亿美元，其中，仅Q2的销售额就达到了8.94亿美元。

Vaxzevria已经成为一款“重磅炸弹”。但与走mRNA新冠疫苗路线的辉瑞或者Moderna相比，这一营收数字相形见绌。

就新冠疫苗营收的巨大差距而言，可能有几个原因：

• 首先，阿斯利康正以成本价将其新冠疫苗销售给中低收入的国家，这可能是阿斯利康拒绝披露其新冠疫苗全年预期的原因。举例来讲，对南非市场，阿斯利康每剂新冠疫苗的销售价格为5.25美元，而辉瑞的价格为每剂10美元。

  
  

  阿斯利康承诺在当前大流行持续期间以成本价提供Covid-19疫苗。阿斯利康全球CEO Pascal Soriot强调，阿斯利康无意赚取“巨额利润”。但他表示，“在未来的某个时候，我们将转向可承受的价格。我们不可能永远不盈利。”

• 除此之外，阿斯利康的疫苗在2020年夏出现了安全问题，并在今年2月因其有效性数据引发了争议，有效性数据问题在阿斯利康提供了更完整的数据集之后的以解决。

• 阿斯利康的疫苗仍未获得FDA批准使其在美国市场没有发力的可能。而2020年，全球Top10制药企业美国市场营收占总营收的比例，均超33%。

阿斯利康在其财报的电话会议上表示，这是因为该公司寻求的是FDA对于其疫苗的全面批准，而不是紧急使用授权。

强生：上半年3.64亿美元，预期全年25亿美元，在美国市场不占优势

对于强生的营收，其新冠疫苗Janssen vaccine贡献了新的增长力，上半年实现收入2.64亿美元。强生预计今年全球新冠疫苗销售额将达到25亿美元。

强生新冠疫苗Janssen vaccine是一款重组腺病毒载体疫苗，是辉瑞/BioNtech、Moderna的两款mRNA疫苗获批后，第三款获批在美获得紧急使用授权的新冠疫苗。

与mRNA需要接种2剂不同，强生疫苗Janssen vaccine主打特色是“只需1针”，同时其在2021年1月中旬发布的有效性数据超出预期，被人们寄望成为“最强疫苗”。

但是近期强生新冠疫苗传出安全性风险，且该款疫苗并非美国人首选。美国CDC数据显示，截至美国东部时间7月20日上午6时，全美有1.6亿人已完整接种新冠疫苗，占人口总数48.7%。总接种剂量为3.38亿剂，而强生新冠疫苗仅占1306万剂。

这也导至了强生新冠疫苗在美国市场营收数据的下滑：

• Q1，强生新冠疫苗营收为1.00亿美元，全部来源于美国市场。

• Q2，美国市场营收下滑至0.51亿美元，除美国市场外的国际市场成为强生新冠疫苗增长的主要来源，贡献了1.13亿美元的营收。

目前，在中国市场上获批使用的，除了仅在香港、澳门获批的来自复星医药/BioNtech的mRNA新冠疫苗外，有6款疫苗。

▲中国上市的新冠疫苗情况一览

▲中国上市的新冠疫苗营收相关信息

北京科兴中维的股东中国生物制药拥有其15.03%股权。根据其披露的2021年Q1业绩，其联营企业并表收益达到14.76亿元，该收益绝大部分来自科兴中维。因此，反向推算科兴中维在2021年Q1的利润达到近100亿元。

对比一下，2020年全年，恒瑞归母净利润才66.6亿元、迈瑞归母利润63亿元。

国药集团中国生物技术股份有限公司占其中2款，具体营收未知。但由于其拥有中国首款附条件获批上市的新冠疫苗，相较于北京科兴有一个月的独占期，所以其疫苗营收非常有想象空间。

康希诺生物的新冠疫苗在2021年2月底获批，但仅Q1就获得营收4.67亿元，同比+11483%！康希诺生物预计今年年底能够实现盈利。

智飞生物新冠疫苗在3月初获批，按照2021年产量4.5亿支、60元/支的中标价计算，对应营收约270亿元。

复星医药此前发布的公告披露，其控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据双方签订的《许可协议》，复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠核酸疫苗的生产设施。

BioNTech承诺2021年向中国大陆供应不少于1亿剂疫苗。而在合资公司实现本地化生产和商业化之前，

• BioNTech以成品供货的部分，复星医药产业和BioNTech按65%、35%比例分享毛利；

• BioNTech以大包装制剂供货的部分，复星医药产业和BioNTech按60%、40%比例分享毛利。

*康泰生物刚获批不做分析。

德尔塔迅速传播让疫苗生产商开始探讨疫苗加强针/第三剂疫苗的可能性。

而辉瑞/BioNtech、Moderna两家mRNA新冠疫苗获得第三针紧急使用授权的消息，无疑是这个增量市场的打开的开端。

辉瑞：已获得第三针授权，此前强调第三次注射的必要性

近日辉瑞公布的中和抗体水平数据显示，注射辉瑞Comirnaty第二剂8个月后，中和抗体水平有所下降，并强调了在第三次注射后，中和抗体水平再次上升。

辉瑞表示，公司收到了多个国家的突破性感染病例（即接种疫苗后仍然感染新冠）报告。在7月28日作为预印本发表的Comirnaty的3期试验的长期数据进一步强化了这一点：疫苗的效力在6个月后下滑至84%，但对严重疾病的效力为97%。

同时，辉瑞计划在8月份之前申请一种增强疫苗的紧急使用许可(EUA)，届时该公司还将开始一项德尔塔病毒特异性疫苗的临床试验。

Moderna：已获得第三针授权，此前表示今年秋天可能需要第三剂

8月5日，Moderna在发布Q2财报时表示，接种2剂新冠疫苗6个月后，仍然对于新冠病毒具有高保护作用。但同时，该公司认为，今年秋天可能需要第三剂，因为德尔塔变种的广泛传播以及公共卫生措施的放松可能会导至突破性感染的比例更高。

Moderna还表示，最新的Phase 2的研究数据显示，在2剂疫苗接种超过6个月后，再注射第三剂疫苗，可以将冠状病毒的中和抗体提高到高于Phase 3试验报告的水平。

阿斯利康：大力推进新的增强疫苗

阿斯利康正在迅速推进AZD2816的2/3期关键试验，这是一种针对Covid-19 Beta变体进行优化的增强疫苗，用以减缓其原始新冠疫苗Vaxzevria在美国市场所受到的打击。

AZD2816的2/3期关键试验分为两部分，其中之一是检测Vaxzevria或AZD2816作为第三针注射所产生的效果，预计将在本季度产生数据，并在年底前在英国提交申请。

在AZD2816成功之前，阿斯利康还将继续推进Vaxzevria在FDA的审批进度。

中国专家：正在研究第三针必要性

现在中国最早一批接种疫苗的人也已超过6个月。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组介绍：“现在还没有足够证据显示需要对全人群都进行第三剂的疫苗接种。”

初步观察，已完成免疫接种一年以内的普通人群，暂没有必要进行加强针接种。

但对完成免疫超过6至12个月，并且免疫功能较弱的老年人和基础性疾病患者，以及因工作需要去高风险地区的人员，在国内从事高暴露风险职业的人群，是否有必要开展加强针接种以及何时开展，正在进行研究。

基于目前病毒变种对于人群的威胁性，或许，中国的第三针也不远了。

目前来看，如果需要定期注射新冠疫苗，人们可能不会太惊讶。

那么接下来的问题可能是，这个定期是多久？疫苗混搭是否可行？……

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