化学发光仪器软件中质控功能设计细节

2.问题

回到这个具体的问题“在质控分析中用户可以删除/纳入某些点吗？如果删除/纳入了某些点，需要重新使用westgard规则分析吗？”

其它追问细节的问题如“ Levey-Jennings图中的均值和标准差使用的是预期均值和预期标准差SD还是实际均值和实际标准差SD”；“软件中应用westgard多规则，多规则具体是哪些规则，规则的计算方法怎样，用户怎么合理选择”；“质控失控了是否需要标记，是对当次质控标记，还是对该次失控和上次在控运行间的样本进行标记，标记的质控和样本需要如何处理”。

以下仅对一个初始问题进行分析和简单解答。

答案是可以和需要重新计算，为什么是这个答案，因为具有近30年IVD经验积累的罗氏（1996年Elecsys 2010首装机）和雅培（1993年AxSYM首装机）的仪器就是这么设计的。

罗氏质控分析功能模块见下图，删除/纳入点的功能操作步骤：质控→单项→图表→注释/排除窗体→在该窗体中可以添加或移除 Levey-Jennings图中选中的质控点，删除后Levey-Jennings图中该质控点的图标会由实心转换为空心，删除该点后，该点的数据不进行累积统计。

雅培质控分析功能模块见下图，删除/纳入Levey-Jennings图点步骤：从Levey-Jennings图上选择需要的点→按F5详细显示详细窗口→选择纳入/排除选项→在注释数据输入框内输入注释（必需输入，备注将在质控结果详细报告上显示，罗氏e411无此要求）→选择westgard再评估复选框，重新计算westgard分析（该功能为可选项，罗氏e411无该功能选择）→选择完成，保存更改→更新后的Levey-Jennings图显示。

4.结语

雅培Architect仪器的质量控制分析功能比罗氏Cobas e411更多，更完整的应用了westgard质量控制分析的整套流程和方法。

哪个更好和更合适其实是无定论的，罗氏Cobas e411目标市场更趋向定位于基层医院，设计满足使用需求并且不冗余的质量控制系统更能符合基层用户习惯。

目前较多医院有独立的第三方质控软件或是LIS软件中有较完善的质控功能，检测仪器是否需要复杂的质量控制分析功能需要更详细的市场和用户需求调研。