立即注册找回密码

QQ登录

只需一步，快速开始

微信登录

微信扫一扫，快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

开启辅助访问收藏本站

  • 法规政策
  • 市场营销
  • 创业投资
  • 会议信息
  • 企业新闻
  • 新品介绍
  • 体系交流
  • 注册交流
  • 临床交流
  • 同行交流
  • 技术杂谈
  • 检验杂谈
  • 今日桔说
  • 共享资源
  • VIP专区
  • 企业联盟
  • 投资机构
  • 产业园区
  • 业务合作
  • 投稿通道
  • 升级会员
  • 联系我们
    • 搜索
    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 新品前瞻 › 查看内容

    FDA：9个突破性医疗器械，展示了怎样的未来医疗方向

    2021-2-19 22:41| 编辑: 小桔灯网| 查看: 6144| 评论: 0|来源: 一聊Med

    摘要: FDA在2018年启动了突破性器械(设备)计划，即Breakthrough Device。具备突破性器械，必须满足两个关键条件：该器械有助于更有效地治疗或诊断危及生命的或衰竭性的疾病或病症。该器械代表着突破性的技术，美国市场上没 ...


    FDA在2018年启动了突破性器械(设备)计划，即Breakthrough Device。


    具备突破性器械，必须满足两个关键条件：


    • 该器械有助于更有效地治疗或诊断危及生命的或衰竭性的疾病或病症。

    • 该器械代表着突破性的技术，美国市场上没有已经被批准上市的替代产品；该器械拥有显著优于现有替代器械的优势；并且该器械的可用性关乎患者的最佳利益。

    对于企业而言，这是一种加快器械评估的方式。


    “该计划不只是FDA快速审查所提交的数据，而是FDA与制造商合作，审查人员更早地参与到器械的开发，以确保批准过程更合理，成功率更高”。


    我们就看看2020年10月，FDA发布的9个突破性器械公告，从中窥测医疗器械未来的一些方向点。 



    1 

    电脉冲刺激—风湿性关节炎


    声明：
    1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
    2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
    3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

    鲜花
    握手
    雷人
    路过
    鸡蛋
    收藏 分享 邀请
    上一篇：【新品上市】靶向捕获测序试剂盒，广泛覆盖呼吸道病原体与耐药基因下一篇：全自动分杯系统集锦，速览15款新品！

    最新评论

    相关分类

    关闭

    官方推荐 上一条 /3 下一条

    客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作