小型全自动化学发光分析

化学发光发展到现在。已经经历了三个阶段三种类型的发光产品。

第一类型：大型全自动发光。

代表企业：国外罗氏雅培贝克曼西门子等，国内迈瑞安图新产业迈克生物等。追求高通量（甚至流水线）、全自动、多项目（新产业）、差异化项目（如亚辉龙）等。比较适合大型医院检验科、第三方实验室、体检中心等使用。

第二个类型：半自动单人份化学发光POCT类型。

这类产品由日本三菱的PATHFAST开创，其他模仿、借鉴或创新。代表企业热景、国赛、爱兴、华迈兴微等。其特点是小型（一般低于40公斤）、低通量（一般六个以下）、半自动（需要手动加样）、单人份试剂。适合标本较少的临床科室及基层医院检验科使用。

日本三菱PATHFAST

以上两种类型的产品竞争已进入白热化阶段。其中单人份发光甚至面临其他各种类型产品的绞杀，至今除热景生物已上市之外，其他的未见明显做大做强迹象，步履维艰。

现在，化学发光的发展进入了第三个全新的阶段。即小型全自动化学发光阶段。这种类型的产品可以说融合了大型全自动发光和单人份发光的优点，又很好的规避了两者的缺点，开辟了更多的应用场景和空间，成为一条全新的赛道。代表企业，深圳普门、万孚生物、南京诺尔曼、南京仁迈、深圳天辰等。

小型全自动发光的特点：

1、体积小，重量中等。可以不限场景使用，临床科室、检验科、急诊检验，都可以放！解决了大型全自动发光不能应用的很多场景。

2、全自动，通量较高。一小时可以处理几十个甚至上百个标本。解决了单人份发光POCT需要手动加样，通量低的痛点。有的企业基于poct用全血是刚需的特点，还在研发处理红细胞比容个体差异的技术，全血结果也很好！如深圳天辰的红细胞分离技术。据悉南京仁迈生物未来会通过计算红细胞比容的方式解决这一难题。

3、结果准。其结果对标大型全自动化学发光分析。从技术路径上分析，其结果要好于市场大部单人份化学发光。

4、成本低、易操作。操作也很简单，尤其带红细胞比容计算或处理的。另外，试剂成本会比单人份试剂的发光产品低不少，这对厂商、渠道商及医院来说，都会降低采购成本，增加效益产出。

5、速度快。一般首个结果十分钟左右。高于大型全自动发光甚至优于很多单人份发光。真正满足了POCT“快易准省”的临床诉求。

下面介绍几家做小型全自动发光的厂家及其产品。

1、深圳普门eCL8000i

产品特点：国内首家采用电化学发光的产品，十个试剂通道，每小时86个测试。尺寸及重量稍大，裸机重量90公斤左右。其升级产品可以支持原始管上机自动脱帽等。

检测项目：炎症（PCT、IL-6、超敏CRP）、心标、甲功、性激素、贫血三项等

2、万孚生物FC-302：

产品特点：知名上市公司的新产品。间接发光，60测速/h，重量约60kg，首个报告时间小于15分钟。

检测项目：心标、炎症、肿瘤标记物、性激素、甲功等。

3、南京诺尔曼NRM411-S7小型全自动化学发光仪

产品特点：采用直接化学发光技术，速度快，7分钟出结果，测试速度可达60测试每小时。

检测项目：感染类、心脏标记物、性激素等。

4、南京仁迈生物MCL60迷你型全自动化学发光测定仪：

产品特点：直接化学发光技术，首结果12分钟，宣称单位面积效率第一的化学发光，测速可达144t/h。未来可以计算全血红细胞比容，全血结果会比较靠谱。

检测项目：心标、炎症（PCT）、甲功、性激素等。

5、深圳天辰医疗CL-2000小型全自动液相化学发光系统

产品特点：非常值得关注的公司及产品。体积小，仅为0.2立方米，占地小，支持多种标本类型（含全血，带全血处理），速度快，少于10分钟出首个结果。每小时可以处理120个标本。结果精准。其重量低于50KG.该公司还会推出全球最小的管式多人份试剂化学发光分析仪。

检测项目：炎症（PCT、IL-6），心脏标记物、激素、骨代谢等。