1.前言 上一篇《IVD分析性能评估系列2—正确度》文章主要展示了使用excel计算两种检测系统回归系数和医学决定水平偏倚的方法，由于篇幅有限， EP9-A3和《体外诊断检验系统性能评价方法第 2 部分：正确度》中的离群检验未详述。本文主要展示使用excel进行ESD法检验离群值的操作。2.ESD检验ESD检验是一个检测离群值的方法，它检验服从近似正态分布的一个单变量数据集中的一个或多个离群值。首先假定存在离群点，离群点的概率不能超过5%，根据离群概率和样本总数设置潜在的离群点上限，向下取整数作为离群数。如样本总数为75例，则离群点上限=75*5%=3.75，离群上限数为3例。离群上限数3时执行3次单独的检验：检验第1个可能的离群值，计算相应的统计量，在给定的显著水平α下做出判断；去除第1个可能的离群值后，检验第2个可能的离群值，计算相应的统计量，在给定的显著水平α下做出判断；去除第1、2个可能的离群值后，检验第3个可能的离群值，计算相应的统计量，在给定的显著水平α下做出判断。ESDi为最大偏倚绝对值与标准差的比值，ESDi大于λ临界点时，认为该观察值为离群值。3. Medcal计算ESD统计量
4.excel计算ESD统计量excel计算中λ临界点计算较为复杂，也可以直接根据样本数量和显著水平查找临界点（ASTMD7915-14 Standard Practice for Application of Generalized Extreme Studentiz）。
5.结语
在方法学比对中需要重视离群值的检验，特别是直接使用常规方法进行回归计算相关系数和偏倚时，离群点的出现会影响结论的正确性。 方法学比对回归分析的方法除了在两种不同的检测系统之间进行比较外，还主要用于同一检测系统在同一病人不同样本类型中的比较分析。确认不同样本类型中分析物含量的差异，调整不同样本类型中检测结果的差异。 | 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
