近日，上海证券交易所科创板股票上市委员会对外发布《科创板上市委2020年第91次审议会议公告》（以下简称“《公告》”），据《公告》显示，科创板上市委将定于2020年10月21日上午9时对杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“奥泰生物”）进行审议。
奥泰生物专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列。 特别是在一些新型毒品（蓝精灵、浴盐、卡西酮等）检测、新型冠状病毒检测、热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）联检、小儿腹泻多合一（轮状病毒、腺病毒、诺如病毒、星状病毒） 联检以及大便隐血多合一（转铁蛋白/血红蛋白+结合珠蛋白/血红蛋白复合物）联检等领域，产品具有较强的市场竞争力。
奥泰生物定位于海外市场，产品销售市场主要集中在欧洲和东南亚地区。奥泰生物外销产品主要采用ODM的销售模式。ODM模式是指国外拥有自有品牌和销售渠道的医疗器械商向奥泰生物购买产品后，以其自有品牌或代理品牌在国际市场上进行销售。据招股书披露，2019年奥泰生物自有品牌的销售收入仅占14.40％。 截止招股书签署日，奥泰生物共取得500余项产品注册证书，包括8项美国FDA（510K）注册、531项欧盟CE认证，40项加拿大MDL认证和4项澳大利亚TGA注册。 营收方面，2017年、2018年和2019年奥泰生物营业收入分别为1.30亿元、1.84亿元和2.41亿元，主要来源于毒品药物滥用类和传染病检测类POCT产品的销售。2018年和2019年较上一年度增长率分别为41.99％和31.03％。
研发方面，截至2019年12月31日，奥泰生物拥有研发及技术人员170名，占总员工人数的比例为35.94％。奥泰生物拥有境内外37项专利授权，其中发明专利14项，实用新型专利16项和外观设计专利7项。其中，形成主营业务收入的发明专利超过5项。另据招股书披露，2017年-2019年奥泰生物研发费用稳定增长，三年累计研发投入占三年累计营业收入的比例为16.71％，研发投入较大。 |
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