对于新冠病毒来说,由于刚开始研究,一般很难快速制备抗体,所以目前号称检测新冠病毒抗原的产品,多半是用之前研究其他冠状病毒时的抗体来检测,比如新冠和SARS的同源性很高,我们可以用SARS的抗体临时救急用一下,但是特异性和灵敏度能做到什么程度,只能看脸。抗原一般测咽拭子,因为病毒在这里比较多。
而基因工程比较成熟,我们最早能够得到的是重组抗原,重组的也是那几个靶点蛋白,所以间接法测IgM和IgG是疫病初期最容易实现的检测模式。重组抗原是利用一段基因表达出特定的蛋白,不用担心传染性的问题,病毒之所以传染是因为他有完整的结构(蛋白质加遗传物质RNA),所以把重组抗原看成鸡蛋就行了,他只是一堆蛋白质而已。如图所示,标记重组抗原,膜上分别包被抗人IgM和抗人IgG,测试血液样本,因为人的抗体在血里。
产品图片
但是用重组抗原检测抗体也有很多的问题,首先你的重组抗原选择的是MSN的哪里?是哪段片段?其表达出的蛋白和天然抗原的结构是否完全一样?另外不同人对病毒的免疫应答也存在差异,所以用重组抗原测抗体的灵敏度和特异性是很头疼的问题,不同片段的重组抗原甚至一个片段的重组抗原的不同的表达和纯化方法都会对最终试剂的性能产生很大影响,有时识别IgG的抗原可能与IgM结合较差,另外试纸条的工艺也对IgG和IgM的检出有很大影响。
所以测抗体不像测抗原,抗原你测培养液都能看出产品性能,但是测抗体,不大量测实际样本,做出来什么鬼都不知道,放到临床上一边假阳一边假阴,算命先生都分析不出结果来,这也是目前制约企业研发的一个关键点,血液样本国家禁止买卖,所以目前很多厂家都宣称和某某研究院合作开发,一是拉人站台,二是没有关系你拿不到样本,当然有关系也不一定能拿到样本,但确实是一个很好的宣传噱头。不知道国家什么时候能考虑一下企业的现实需求,毕竟很多公司把产品质量当做追求,而不仅仅是口号的。
目前还是用PCR结果作为诊断标准,但是PCR试剂的质量和气溶胶污染的问题也很关键。其实像很多医生说的,CT片子也应该可以作为确诊病例的标准了,对于潜伏期的人来说,PCR确实能提前筛出来,免疫学测抗体也会有点用,其实CT也好,PCR也好,免疫检测也好,都是作为辅助诊断的工具,对于湖北那些等不到PCR试剂的,肺部已经明显病变而不能收治的病人,PCR只是一个通行证而已,当然湖北方面也知道,所以新建了两个医院专门收治病人,希望疫情早点结束吧。