各有关单位: 为了保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,保证医疗器械安全性、有效性和可及性,加快产品上市,我中心对《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》进行调整,形成2019年修订版(征求意见稿)(附件1),即日起在网上公开征求意见。 衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2020年1月31日前反馈至我中心。 联系人:李铮,闵玥 电 话:010-86452825,010-86452806 电子邮箱:lizheng@cmde.org.cn minyue@cmde.org.cn 附件:1. 需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2019年修订版)(征求意见稿)(下载) 2. 反馈意见表(下载) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2019年12月23日 |