西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品存在特定批次检查出现结果偏差,但质控无法检测到的问题,生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对高敏C反应蛋白校准液High Sensitivity C Reactive Protein Calibrator (hsCRP CAL)(注册证号:国械注进20192400513)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2019年12月11日 |