英科新创（厦门）科技有限公司对丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）主动召回

2019-11-5 10:23| 编辑: 面气灵| 查看: 10423| 评论: 0|来源: NMPA

摘要: 英科新创（厦门）科技有限公司报告，由于经国家抽检结果，部分项目不符合经注册的产品技术要求（国械注准20163400853）标准要求，英科新创（厦门）科技有限公司对其生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）(注册 ...

英科新创（厦门）科技有限公司报告，由于经国家抽检结果，部分项目不符合经注册的产品技术要求（国械注准20163400853）标准要求，英科新创（厦门）科技有限公司对其生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）(注册证编号：国械注准20163400853)主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》

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