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英科新创(厦门)科技有限公司对丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)主动召回

2019-11-5| 编辑: 面气灵| 查看: 4277| 评论: 0|来源: NMPA

摘要: 英科新创(厦门)科技有限公司报告,由于经国家抽检结果,部分项目不符合经注册的产品技术要求(国械注准20163400853)标准要求,英科新创(厦门)科技有限公司对其生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)(注册 ...

英科新创(厦门)科技有限公司报告,由于经国家抽检结果,部分项目不符合经注册的产品技术要求(国械注准20163400853)标准要求,英科新创(厦门)科技有限公司对其生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)(注册证编号:国械注准20163400853)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

附件:《医疗器械召回事件报告表》

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