CRC又名临床协调员;CRA又名临床监查员，这一行对于药学或医学的朋友们，书本上应该比较少有提及，但如果真要找只言片语的话，好，《药事管理法规》里面的《药品注册法》或许会有提到药物临床试验。虽然那是旧版注册法。

临床协调员/ 临床研究护士（CRC）

职位描述：

工作职责

根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作

1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告

2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；

8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求

1.学历/专业：本科学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。

2.经验要求：有临床医疗或护理工作经验，有临床药理经验尤佳。

3.语言要求：通过英语四级，通过六级者优先考虑。

4.计算机要求：熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件

5.其它：关注细节;良好的沟通与协调能力;良好的时间管理能力;良好的问题分析与解决能力。

职能类别：护士/护理人员 临床协调员

临床监查员-CRA1/CRA2

职位描述：

职位概要

能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。

职责

· 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

· 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

· 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

· 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

· 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

· 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。

· 负责相应研究中心的研究财务管理。

· 与其他职能部门共同合作。

· 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

所需知识、技能和能力

· 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。

· 通过公司培训掌握方案要求的知识。

· 良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。

· 良好的口头和书面沟通能力。

· 良好的组织和解决问题的能力。

· 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

· 能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。

最低学历和经验要求

· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。

· 要求2年以上临床监查经验。

· 至少大学英语四级水平。

职能类别：临床研究员

      是的，看完这两个招聘信息，应该对CRC和CRA的工作模式和内容有大概的了解了吧。

      CRC，从上面的招聘信息也可以看得出，类别是：护士/护理人士，也就是说，很多护理或护士人士去选这个职位，一般要求不高，专科也可以考虑。很多学护理专业的学生，或从体制出来的护士都会选择这一行，因为不用上夜班呀。

      工作内容就是协调的工作，帮助研究者（医生），沟通病人，管理资料，递送文件，转录CRF，测身高体重等非医疗重要指标的测试，包装起来很重要，其实也是帮做杂活。

      晋升路线：CRC（1个中心）——CRC（2个中心）——CRC（N个中心）或者会去做CRC Leader。因为现在有专门的SMO公司，在里面也可以转管理和技术两条线。当然也有某部分CRC会转去做CRA，但难度还是有的，毕竟工作模式不一样，可能会被考虑从0开始，或微0开始。

      CRA，就是监查员。这算是CRO最能创造价值的核心。等下会谈到。一般是本科，也有部分考虑研究生，医药专业。通常有些体制出来的医生会去做CRA。CRA通常会管理N个中心，N个项目，苦逼的各个城市跑。和医生沟通，指示CRC工作。对各方面能力有要求，但是个技术活，收入和销售没法比，某些医生会认为其是销售，只是学术一点的销售，呵呵~

      晋升路线：项目助理——CRA1——CRA2——sCRA——CRA Leader——PM——SPM——CRM。

     每个公司不一样，每个人需求也不一样，有些CRA就喜欢做CRA，不想做Leader。另外，有CRA的经验，可以做QA；也可以做药物安全管理；也可以做公司内行政...

      有很多种可能，所以说您只是一个点，可以无限延伸，就看您心有多大。

要先看平台，不要总是盯着钱看..................好吧，我们来谈一下钱！

      不同平台，薪酬体系不一样，但总的来说，CRC和CRA都是技术活，也就是没提成，基本固定薪酬，或有些公司有项目奖金，也只是有而已，能拿到还真应该庆幸。

      CRC，一般起步薪酬水平3K~4K,随着工作付出，可能会涨，有的甚至会去到6k不止（这也去到Leader的数了）。因为涉及到入组受试者，有些公司会把激励和入组数挂钩，也就是入组多了，奖金就多。当然小公司和大公司也是不一样。一般药企不会内部招聘CRC。因为国内药企CRA也是半个CRC，说笑...

      CRA，这个就复杂一点，除了分国内外药企之外，还需要分药企和CRO，一般CRA1,国内药企4K左右，跨国药企可能会6K左右；如果在CRO公司也分国内外背景，国内CRO，估计也是4~5K；跨国CRO6K左右。

      CRA2,国内背景的企业估计会普遍上浮2K左右吧，不过也要看公司经营情况。但是跨国药企或CRO公司这方面会得到保证，跨国药企CRA2会去到9K或过万；跨国CRO应该也会去到过万。

      为什么这样，是药企小气吗？不是的，我来说一下内幕。

      一般药企委派CRO外派CRA到药企，比如，药企给3W给CRO，让帮忙找CRA外派去药企做项目，CRA找到了，但是CRA的薪酬基本是1W。这是在CRC行业也适用。剩下的2W就是CRO的管理费，培训费，xxx费。

      虽然这样，但是药企会愿意这样做减少不必要的成本和风险，你懂的。

     为什么要说用工模式，其实如果读完上面的，基本也会有了解。

     CRC，以前是CRO，现在为了避嫌，是SMO公司的员工。以前是，药企或CRO找SMO公司派遣CRC到医院科室工作，科室、CRO/药企、SMO签三方协议，有时候机构也加进来玩，关系很融洽。

      现在普遍机构希望管理CRC的质量，把科室踢出去了，协议还是三方，就是人归机构管，钱别人付。

      再后来，有些机构，直接自己找CRC或院内的CRC，药企需要的话，和机构签。是把SMO踢出去了吗？哈哈，你以为机构有这么多精力去管理CRC和找CRC么？

      别忘记有派遣这一招哦。有试过机构拖几个月没和SMO结算，CRC消极工作呢。

      对于CRA，就简单多了，如果不是药企自己招，就是CRO自己招，或是CRO招了派遣到药企工作，赚点人口贩卖的费用。

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