13家流式细胞仪企业汇总

流式细胞术（Flowcytometry, FCM）是利用流式细胞仪（flow cytometer）对血液、各种体液、骨髓、活检以及动植物的单细胞悬液、石蜡包埋组织中的有形成分包括细胞、血小板、细胞器、精子、微生物以及人工合成微球等的多种生物和物理、生化特性进行计数和定量分析，并能对特定细胞群体加以分选的细胞参量分析技术。

流式细胞仪是集激光、紫外光等多光源、mAbs、荧光染料、标记技术、计算机及其软件为一体的高通量、多参数，细胞或颗粒分析与分选仪器。同传统的荧光显微镜检查相比，具有速度快、精度高、准确性好等特点，成为当代最先进的细胞定量分析技术。自20世纪70 年代以来，随着流式细胞技术水平的不断提高，其应用范围也日益广泛。目前，流式细胞分析已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等临床医学和基础医学领域。

1.  分析型流式细胞仪

用于快速分析检测细胞组分及颗粒悬液，通过同时检测分析液流中细胞上多种信号，对细胞加以细致的区分鉴别，临床检验主要使用此类流式细胞仪，例如BriCyte E6、Calibur、Canto、FC500、Navios、NovoCyte等系列，均已拿到CFDA注册证。此外还有CyFlow、CytoFLEX、Gallios、Guava、LSR、MACSQuant等各类配置的科研型流式细胞仪。

2.  分选型流式细胞仪

用于快速分离获取目的细胞，在分析检测基础上，通过分选模块对细胞加以分离。电荷式分选是目前主流的分选方式，具有分选效率、纯度高，不易污染等特点，例如Aria、InFlux、MoFlo Astrios EQ、MoFlo XDP、S3等流式分选仪。

3. 全自动式流式细胞仪

根据临床常规检验的需求，临床型流式细胞仪向着更自动化的操作流程和更好的生物安全性能发展。为了进一步简化临床操作，全自动式流式细胞仪具有自动样本加样、溶血、检测，检测结果通过双向LIS自动上报等类似血细胞分析仪的全自动化功能，即人工放入血样管，无需下一步人工干预，仪器就能得到结果，大大提高了实验室的工作效率和管理效率，减少可能的人为错误。如Aquios CL、AutoCyte等全自动流式细胞仪。

4. 图像型流式细胞仪

将流式多色检测技术和荧光显微镜图像显示技术相结合的一种流式细胞仪，通过荧光信号的强度以及荧光图像对细胞亚群进行定性和定量分析。如ImageStream系列成像流式细胞仪。

国产流式细胞仪最早研制于上世纪80年代初，上海第二医科大学生物物理教研室和一些其他的科研院所均自行研制过流式细胞仪，但受到当时科技发展和国内生产力的的限制，这些流式细胞仪均未能成为商业化的产品。而进入21世纪国内企业的科研实力获得飞速发展，至2010年起开始了流式细胞仪的设计、研发和生产，迄今已推出了中国自主研发的具有绝对计数功能的从单激光至三激光甚至高达十三种荧光颜色的流式细胞分析仪BriCyte E6，NovoCyte系列等，并已获得CFDA医疗器械注册证。国内迈瑞公司等成为流式细胞仪生产企业的后起之秀。

如今流式细胞术已经日臻完善，随着光电技术、计算机技术进一步发展，流式细胞仪已开始向模块化、经济型发展，即它的光学系统、检测器单元和电子系统更加集成化，并可按照实验要求进行灵活的调整和更换。此外，临床型的流式细胞仪还追求更加自动化的操作。包括自动化的样本处理及与LIS的双向通讯等。现在，流式细胞术已成为免疫学、细胞生物学和临床医学等领域中的重要工具。

1、淋巴细胞表型检测

2、HLA-B27检测

3、睡眠性阵发性血红蛋白尿CD55/CD59检测

4、白血病、淋巴瘤免疫分型及微小残留病检测

5、CD34+干细胞计数

6、细胞周期分析和细胞凋亡检测

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资料来源：载破片APP、CACLP博览会企业会刊、《中国体外诊断产业发展蓝皮书》