海口维瑅瑷生物研究院

海口维瑅瑷生物研究院（简称：海口VTI），座落于海口风景秀丽的西海岸，成立于2005年3月，是一家高端生物制品研发生产企业。海口VTI拥有海南省食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证、医疗器械生产许可证等资质，为海南省高新技术企业，依托于海口维瑅瑷生物研究院建成的“海口市首家生物制药重点实验室”于2008年6月正式挂牌成立。

海口VTI由美籍华人科学家吕亦晨博士担任院长和首席科学家，院内拥有一批高学历高素质专业技术和管理的人才，以及来自国内外生物专家组成的科学顾问团队，在新药研发、药政法规和企业管理领域拥有专业的知识和经验。研究院注重对管理和研发人员的培养，实行人性化管理，秉承“追求最高的健康水准是每个人的基本权利”的崇高宗旨，引导研发人员致力于将最新的生命科学研究成果转化为提高大众健康水准的医疗产品。

海口VTI利用美国哈佛大学授权使用的基础专利技术，以及自主开发的各项专利技术，从事疫苗类和诊断类产品的开发和产业化。这里主要依托重组T细胞抗原制备和减毒活疫苗制备两大专利技术平台，致力于包括免疫治疗产品、新型预防性疫苗和T细胞诊断试剂等对中国公共卫生有重要影响的产品的研发和生产。拥有高新技术企业证书、药品生产许可证、医疗器械生产许可证、实验动物生产和使用许可证等资质。目前已取得两个创新药的临床研究批件，两个T细胞诊断产品的医疗器械注册证书，数个创新型生物制品处于临床前研究阶段。研究团队先后承担“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”子课题2项、“863”重大课题子课题1项、海南省重点科技计划课题1项、海南省重大科技项目课题 1项。创新药艾滋病免疫治疗药物LFnp24BC的临床研究2017年获得国家“重大新药创制”科技重大专项资助。

海口VTI注册资本2100万美元，经营范围包括研究、生产、销售自产的生物制品及Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂；承接国际资助的科学研究项目及有关学术交流活动。这里包括两大类：疫苗类以治疗性艾滋病疫苗、霍乱疫苗、治疗性乙肝疫苗；诊断类以结核病、艾滋病、肝炎、鼻咽癌等免疫诊断产品为主。主要运用抗原特异性激活细胞免疫构建技术（ASACI）进行以上产品的研发，该技术从疫苗设计到生产的整个过程中，无需使用任何致病病毒活体，从根本上避免了传统疫苗研制中潜在的使用安全及对环境和生物污染的问题。

海口VTI拥有装备精良的实验室、符合GMP标准的生产设施和一个灵长类动物基地，并建立了完备的质量保证体系。目前有员工80余人，其中科技人员占50%以上，拥有博士或硕士学位的科技人员占11%。技术人员的专业背景涵盖生物制药的各个阶段，包括产品设计和研发、中试工艺研究、GMP生产、质量研究、质量保证、医药法规和医学事务、工程设备、职能管理团队等。

海口VTI始终秉承为全人类健康服务的崇高宗旨，坚持“创建一流生物企业，一流产品，一流服务”的企业目标，积极进取，开拓创新，不断探索，使全人类能够受益于我们的工作。

http://haikouvti.com