临床检验需求的提升推动着POCT的发展,传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求,但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面,大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例,梳理了医院部分科室对POCT 产品的需求情况:
心血管内科 | 可用于心脏损伤标记物检测(包括:肌红蛋白测定、心肌肌钙蛋白测定),心肌酶检测(肌酸激酶-MB 测定),充血性心力衰竭的诊断(血浆B型钠尿肽测定),对心肌梗塞、心衰的早期诊断有重要意义。 | 呼吸内科 | 可进行动脉血气分析(包括:动脉血酸碱度、动脉血二氧化碳分压、动脉学氧分压、血浆实际碳酸氢盐和标准碳酸氢盐、动脉血二氧化碳总量、缓冲总碱、剩余碱、动脉血氧饱和度、乳酸)。还可用于甲型和乙型流感病毒测定,呼吸道合胞病毒抗原测定,对于“非典”和甲型禽流感病毒也可进行快速检测。 | 消化内科 | 可进行肝功能检查(具体包括:血清酶学检查、血清总蛋白、清蛋白测定、血清总胆红素测定、血氨测定),胰腺外分泌功能检查(淀粉酶测定),粪便隐血检查(具体包括:便隐血检测、便转铁蛋白检测)。 | 血液内科 | 可进行血红蛋白定量,红细胞沉降率测定,血细胞计数,传染性单核细胞增多症测定,抗人球蛋白测定等。通过简单的床旁检测,也可初步判断患者是否需要及时输血治疗。 | 内分泌科 | 可用于糖代谢紊乱检查(具体包括:空腹血糖检测、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白测定、β-羟丁氨酸测定、乳酸测定),血脂代谢异常检查(具体包括:总胆固醇测定、三酰甘油测定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白测定),血液电解质检查(具体包括:钾测定、钠测定、氯测定、钙测定、总二氧化碳测定、阴离子间隙),甲状腺功能测定(具体包括:促甲状腺激素、四碘甲状腺原氨酸、游离T4、三碘甲状腺原氨酸、游离T3测定),垂体激素测定(具体包括:促卵泡激素测定、黄体生成素测定),人绒毛膜促性腺激素检测。 | 感染内科 | 可进行细菌感染检测(具体包括:快速C 反应蛋白测定、降钙素原检测、结核分支杆菌检测、幽门螺杆菌检测、嗜肺军团菌检测、A 群链球菌测定、金黄色葡萄球菌测定、霍乱弧菌测定、白色念球菌检测、细菌性脑膜炎抗原检测),病毒感染检测(具体包括:人类巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体检测、单纯疱疹病毒一2抗体检测、人类轮状病毒抗原的测定、腺病毒抗原测定、登革热病毒抗体测定),寄生虫感染检测(具体包括:刚地弓形虫抗体检测、恶性疟原虫检测),病毒性肝炎感染检测(具体包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒),性传播疾病诊断(具体包括:梅毒测定、HIV、细菌性阴道病) | 肿瘤内科 | 可诊断多种肿瘤标志物(具体包括:甲胎蛋白测定、癌胚抗原测定、前列腺抗原测定、糖类抗原123测定、糖类抗原19-9测定、核基质蛋白22的测定) | 泌尿科 | 可进行尿液常规分析(具体包括:尿液理学检查、尿液化学检查),肾小球滤过功能检查(具体包括:血肌酐检测、血尿素测定、血尿酸测定),肾小管功能检测(尿渗量的测定),早期肾损伤检测(尿微量清蛋白测定)。 | 妇产科 | 可用于TORCH-IgM 五项检测、抗卵巢抗体检测、抗透明带抗体检测、抗子宫内膜抗体检测、抗β-HCG的金标早孕测试。 | 儿科 | 儿童与成人的就诊方式不同,适合儿童的诊断行为需要轻便,易用,样本需求量少,样本无需预处理,快速得出结论等等。POCT 除了结果快速可靠外,父母还可以一直陪伴在孩子身边,随时了解孩子的病情,更好的与医护人员交流,增强了治愈疾病的信心。 | 免疫内科 | 可用于变态反应性疾病检查(具体包括:过敏原检测、血清总IgE 测定、血清特异IgE 测定、食物不耐受检测),自身免疫性疾病检测(具体包括:类风湿因子检测、抗双链DNA 抗体检测、抗可提取性核抗原抗体检测、抗脱氧核糖蛋白抗体检测、抗核抗体检测)。 | 普外科 | 常规凝血功能指标如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n 二聚体都能使用POCT 设备检测,可以为急诊手术患者节省时间。 | ICU | POCT 检测显著缩短了检测周转时间,赢得了对急诊重症患者的治疗决策时间。急诊患者的入院前处理关系到患者的抢救与恢复。 |
我们以急诊需求为例,简述临床医疗需求对POCT 发展的影响。在急诊应用中,医生需要对患者进行紧急评估和再评估,以确定合理治疗措施或分诊。与其他科室不同的是,急诊的时间观念极其重要,对治疗时间有着严格要求,早期识别、及早干预对改善患者康复质量、降低致死率和致残率非常关键。
根据卫计委《急诊科建设与管理指南》,急诊科应与检验科室、放射科室毗邻,但传统检验方式仍有可能造成送检不及时、检验人员缺乏不能及时进行、检验结果不能第一时间回复临床等难题。
以血气生化检测为例,传统实验室检测所需时间可达30分钟以上,而目前的POCT检测时间只需要2分钟左右,因此急诊科室开展POCT 是解决上述困难的重要路径,可大幅速度检测周转时间,为急诊患者提供黄金抢救时间。
再以恶性肿瘤为例,作为认为人类死亡杀手之一,由于病因与发病机制复杂且早期诊断不足,导至诊断和治疗滞后,死亡率高居不下。
目前,肿瘤检测多数依赖于专业实验室诊断,耗时长且价格昂贵,给患者在时间和经济上带来诸多困难,术后的肿瘤标记物监测不及时,且在医疗资源匮乏地区更难以普及。
POCT作为一种新的检验模式正在不断发展,因其设备便携,获得结果迅速,可在社区等基层医疗机构以及经济落后地区开展,有利于肿瘤标志物的早期筛查,以期实现对肿瘤早发现、早诊断、早治疗,降低死亡率,并且可对术后患者的肿瘤标记物进行及时的监测。
早期出现的特异性高的标记物对肿瘤的早期发现至关重要,随着基础研究的深入,越来越多的肿瘤特异性标志物被发现并应用于临床。
21世纪健康领域的先进理念是“以患者为中心”,是对“以标本为中心”的实验室模式的重大突破。
临床检验不但要求检验人员与临床医师交流,更要求与患者直接互动,真正实检测现人性化的医疗模式,POCT区别于传统检验最明显的特点是可以与受检者直接沟通交流,更利于了解临床情况,更好地满足临床需求。
随着医疗模式的转变,家庭保健模式的发展和个体化医疗也提升了对POCT的依赖,由单纯治疗向预防保健、治疗和康复转变。
本文摘录自民生证券研究报告《POCT 方兴未艾,行业具备高增长属性》,分析师马科,研究助理吴汉靓 |