医学实验室发展，智能化管理该如何做？

检验医学是大健康行业不可或缺的重要一环，随着易变（Volatility）、不确定（Uncertainty）、复杂（Complexity）、模糊（Ambiguity）的VUCA时代的来临，以及临床医疗对健康数据及医学检验服务需求的不断增长，使得医学实验室管理面临着多方压力与严峻挑战。

近日，在广州举行的第三届Roche Efficiency Days（RED）上，来自全球各地的专家学者从不同角度分享实验室管理改善心得及成果，而随着信息化的不断深入，实验室如何在VUCA时代下实现更长远的发展，成为了会上热议的重要话题。

图1：中国人民解放军总医院医学检验中心主任、中华医学会检验医学分会主任委员 王成彬教授

中国人民解放军总医院医学检验中心主任、中华医学会检验医学分会主任委员王成彬教授出席会议并致辞：“改革开放40年来，得益于经济发展、新技术和新产品的引进以及与国外实验室的交流与合作，我国检验医学取得了快速的发展。作为最早引入中国的实验室自动化产品之一，罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案已上市十年，始终坚持创新升级，除了检测平台、软件系统的推陈出新，更是率先在业内推行实验室精益化管理理念。未来，通过借助自动化、智能化、信息化等新技术在医学检验行业的不断深入应用，有效整合人力、设备和环境，将进一步推动检验医学的发展，更有力地辅助临床，造福患者。”

实验室管理涉及人员、环境、物品、制度和仪器等诸多环节，安全、整洁、有序的实验室环境对检测质量与效率保驾护航，是提升实验室质量管理的基础。实践证明，通过将精益管理理念和工具运用到实验室管理中，能够帮助实验室管理人员发现操作过程中的无增值性步骤，优化检测流程，为临床提供更为满意的检测服务。

图2：广东省中医院检验医学部主任 黄宪章教授

黄宪章教授分享了广东省中医院检验医学部自2013年开始在实验室建立长效精益管理机制的经验。通过院内调研发现，报告速度、样本管理、设施物流是最亟待改善的三方面。为此，检验科启动了实验室精益管理项目，和罗氏诊断精益管理项目团队一起合作，对实验室流程进行了5S（整理、整顿、清扫、标化和素养）可视化处理，将精益六西格玛管理应用于检验流程优化，加强标准化和规范化管理。

“经过5年多的精益管理实践，实验室的浪费减少，差错率降低，TAT缩短，工作环境更加科学化、人性化，临床满意度也得到极大的提高，” 黄宪章教授强调：“实验室精益化管理是一个长期过程，需要团队共同努力，逐步改变员工的工作习惯和认知，不断强化精益的理念和行动，建立长效精益管理机制，持续不断地进行改善。”

2011年，罗氏诊断率先成立了业内首个精益管理项目团队，为实验室提供以“精益”为前提的、定制化整体解决方案，如运用六西格玛质控工具以及 IT技术自动记录质控过程中的每一个环节，把握全程检验质量；通过不断分析优化、以合理的时间分配降低等待环节的时间损耗等方式，逐步缩短TAT等，帮助实验室实现可持续的精益管理，工作环境更科学化、人性化。

随着大数据和人工智能的发展，从单院区到多院区管理的需求涌现，医学实验室的管理也向智能化的趋势发展。通过医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）和中间体软件相连形成系统集成化管理，使信息流与工作流无缝衔接，减少以往很多需要人工判断和参与的环节，是提升实验室效率和质量的关键。

图3：广东省医学科学院、广东省人民医院检验科主任 侯铁英教授

广东省人民医院检验科主任侯铁英教授分享了医院引进罗氏诊断cobas infinity系统后，实现质量和速度双丰收的案例。系统为每一个样本记录完整档案，包括样本状态（正常、溶血、黄疸等）、质控结果、设备警报等重要信息，并存档样本图片传送至LIS，有效提升样本质量管理。iboard大屏显示可监控从前处理到分析仪器再到后处理系统的仪器状况、负载情况、报警代码、试剂存量、TAT等，还可用iPad进行移动管理，使实验室向着设备区无人值守趋势迈进。通过cobas infinity智能管理方案可以实时了解实验室状态，对检测结果进行自动审核，提高工作效率。与HIS和LIS系统连接，实现数据的全程网络化管理，可以与临床无缝对接，提供快速、准确的检测报告。

实验室自动化建设是检验科发展的必经之路，不仅可以提高效率与质量，还能推动实验室人才发展。王成彬教授指出：“实验室自动化水平的提高，带来了高素质人员劳动力的释放，让他们可以更多地承担教学、科研、临床沟通、新的检验项目开发职责，向检验医师转型发展，帮助临床解读检测数据，辅助临床做出更精准的诊疗，对于加速中国的检验医学发展及标准化的制定具有重要意义。”

图4：中国医学科学院肿瘤医院检验科副主任医师 魏葆珺

中国医学科学院肿瘤医院检验科副主任医师魏葆珺也强调，随着自动化升级，在日常工作中检验科工作的重点之一就是加强与临床的沟通。“从项目申请、样本采集和运输、干扰因素对测定分析的影响、到结果审核和解释、结果报告、实时解决临床需求，检验与临床的沟通交流应该始终贯穿于检验的各个环节，用临床的思维来出具检验报告，”魏葆珺博士指出：“当遇到检验结果和诊断不符的情况时，就需要及时和临床医生取得积极的沟通，能改善就医流程，提高患者满意度。” 

侯铁英教授认为：“我们不仅仅是数据的搬运工，我们更是数据的淘金者，从医学检验过渡到检验医学，依靠信息化、智能报告和解读，指导临床合理的科学诊断和合理用药，真正实现以患者价值导向重新塑造检验流程。同时，通过搭建检验临床共建良性的平台，共同在疾病诊疗上发挥重要的作用，以专业知识赢得医疗同行的尊重。”

随着大健康、大数据的发展，医学检验的价值将越来越受到重视。罗氏诊断CCM自动化解决方案进入中国市场十周年以来，以更高的效率和更全面的功能开启了实验室自动化2.0时代，为医学实验室带来了改变与飞跃。此外，罗氏诊断还在本次会议上推出了Roche Healthcare Consulting服务，以精益理念为核心，以六西格玛为工具，为实验室带来革命性管理方案的咨询服务，帮助实验室实现可持续化的精益管理，进一步助推中国检验医学的发展。