杭州莱和生物技术有限公司

莱和简介

     杭州莱和生物技术有限公司成立于2012年2月。公司始终专注于POCT即时诊断、监测和健康信息技术领域的研发、生产、销售及服务。现在，公司拥有一支由多名科学家组成的诊断产品研发团队，自主研发搭建了免疫荧光定量检测平台、微流控芯片检测平台，能持续的向市场提供心脏标记物检测、炎症标记物检测、肿瘤标记物检测、优生优育检测、传染病检测、毒品尿液/唾液/毛发检测及脑中风检测系列等众多检测产品。我们不断的突破创新，推动体外诊断产品小型化、低成本化、个性化、家庭化的健康发展。

   目前, 公司获得CFDA医疗器械产品注册证20项，取得相关技术专利16项，批准注册商标19个。荧光免疫检测仪器和试剂已通过CE ISO13485审核，公司也有幸成为中非卫生商品及市场信息平台项目（HEALTHCAC）入选企业，为产品出口销售提供更好的平台和保障。

企业历程

 2012年  2月，莱和生物在美丽的杭州注册成立。同年获得杭州滨江5050重点支持项目；

 2013年  与浙江大学达成合作，共同研发新产品。 成功通过质量体系认证，并获得医疗器械生产许可证。

 2014年  心脏标记物检测与毒品检测产品完成注册。

 2015年  2月 通过ISO13485质量体系认证和CE产品认证，莱和产品开始走出国门，面向世界。

 2016年  6月 莱和核心产品（免疫荧光定量）研发成功，同时获得7项专利。

         10月 毒品检测产品入围国家公安部禁毒推荐目录

 2017年  2月 六个3类医疗器械产品获证上市

         8月 莱和干式荧光定量检测仪及第一批4个检测项目获证上市。

 2018年  6月莱和公司自主研发的独家产品《毛发毒品痕量检测箱》上市销售。同时对该产品申请了多项发明专利、实用新型专利和软件著作权。