上海张江药谷——生物医药企业加速崛起

经过十余年的发展，作为我国生物医药产业基地的旗帜，上海张江生物医药产业基地和北京中关村生命科学园通过增强科技创新、孵化创业功能，提供生物医药研发孵化平台，营造多元开发、多元投资、多元招商环境，已形成“人才培养-科学研究-技术开发-中试孵化-规模生产-营销物流”现代生物医药创新体系。驻园企业研发成功不少具有自主知识产权的新药，并受到资本市场的青睐，引领中国医药产业在创新发展的道路上实现弯道超车。

在近期举办的上海张江生命科学沙龙上，上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦介绍说，2017年，张江生物医药工业产值同比增长30％。统计显示，到今年年初，张江生物医药基地已拥有复宏汉霖等估值在5亿元以上的“独角兽”和准“独角兽”企业60家，已基本覆盖肿瘤免疫治疗、细胞治疗、基因治疗、创新医疗器械、下一代基因测序等众多前瞻性领域。

政策突破 先行先试

楼琦表示，近年来医药行业相关政策的不断推出为上海张江生物医药创新企业提供了提早发车的机会。“药品上市许可持有人制度试点、《药品注册管理办法》修订，建立优先审评、特殊审评通道等措施实施，推动张江的新药研发环境进一步与国际接轨，对创新主体形成了强烈的吸引力。”

药品上市许可持有人制度试点的深入推进，大大加快了本土创新药产业化进程。医疗器械注册人制度试点，有利于企业抢占市场先机，促进强强联合。而国家医疗器械创新上海服务站的建立，则大大促进创新医疗器械上市，助推医疗器械产业供给侧结构性改革，帮助创新企业发展。

上海市药品审评核查中心就设在张江。此外，张江跨境科创监管服务中心是海关、国检等部门在张江设立的专门监管机构。它们面向园区所有科创主体提供服务，让创新主体切实感到便利，获得时效。

受到政策的鼓舞和资本的驱动，上海张江生物医药创新企业掀起IPO热潮。据楼琦介绍，目前，全球一线风险投资公司活跃在张江，帮助创新医药企业进入资本市场，“张江已有32家上市或挂牌企业，再鼎医药纳斯达克IPO募集1.57亿美元。”

技术突破 弯道超车

与此同时，张江生物医药“独角兽”也通过前沿技术及时跟进，在市场上快速突破。以CAR-T疗法为例，目前国内企业登记开展临床研究项目超过百余项，在数量上超过欧洲，仅次于美国；中美两国开展的CAR-T疗法临床试验约占全球CAR-T疗法临床试验的70%；该领域全球范围内技术领先的四家企业，其中前三甲在张江园区均有布局；今年3月药明巨诺刚获得9000万美元A轮融资，而优卡迪则是目前向国家药监部门注册申报CAR-T疗法产品数量和适应证最多的企业。

此外，君实生物在PD-1/PD-L1领域的表现也十分抢眼，不仅拥有“大热”PD-1/PD-L1，同时其研发的具有自主知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”特瑞普利单抗也正式获得了国家药监部门的新药申请受理通知。对于PD-1/PD-L1领域的激烈竞争，君实生物副总裁顾娟红表示：“我们的PD-1不只是要‘抢占跑道’，更是要‘弯道超车’。”

创新破局 多元发展

张江的创新走过了从仿制药1.0版到局部非系统性创新2.0版，再到基于核心技术平台的系统性主流创新3.0版提升历程，最终进入全球医药创新主流阵营。未来，张江将成为“医药、医械、医疗、医学”四医驱动的全产业平台，努力实现以医学研究为源泉、医药研发为核心、医械创新为新增长点、特色医疗为服务的协同发展。

《上海市医疗机构设置“十三五”规划》明确，上海市卫计委以浦东新区为试点，通过种种政策引导，以新产业、新业态、新技术和新模式带动上海市医疗服务的转型，促进社会办医健康发展。目前，张江医疗服务已经初具规模，在引进国内外高端医疗机构的同时，也承接公立医院的特需服务，呈现多层次医疗服务体系。

在上述沙龙上，中欧商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南认为，医疗行业要用“搅局式的创新”，简化医疗过程，提高性价比。例如，把可标准化治疗的疾病、手术，常见病、慢性病从三级医院业务中剥离出来，采取家庭、网络模式进行诊疗，创造规模经济效应，为患者提供更多的选择。

和睦家医疗创始人兼CEO李碧菁则表示，社会办医需要重新审视患者需求。以患者为中心的连续一体化的医疗，严谨的循证精神，以及创新的医疗服务，能为整个医疗市场注入活力。