LDT & ICL 推广模式，医药圈的第二桶金?

随着近几年医药政策的日趋严峻，医药代表，医药代理的日子越来越难过，有没有什么新的好机会，可以利用现有的资源，小代在这里就和大家聊一下医学检验实验室自建检测方法和独立医学实验室，这两个听起来有些陌生，如果你所在的医院，有基因检测相关的项目，那么，你离成功就近了一大步。

医学检验实验室自建检测方法，LDT（Laboratory Developde Tests），通常是指医学检验实验室自行研发、验证和应用的检测方法，通常只在自建的医学检验实验室内部应用，不出售给其它医学检验实验室、医院及个人。

近年来，随着分子诊断和质谱分析等新兴技术的出现和迅猛发展，LDT已经在国外个体化医疗和精准化医疗中发挥出越来越大的作用，在国内，LDT虽然起步较晚，但发展迅猛，未来也将保持高速的增长。

随着个体化医疗需求的加剧，LDT在罕见病诊断、肿瘤靶向药物选择、疾病风险预测等方面的应用将得到长足的发展。

新一代测序技术（NGS）、基因芯片技术、质谱分析技术、流式细胞技术等在临床上的应用，其实，也有着LDT的特点。

谈到LDT，不得不说一下ICL（Independent Clinical Laboratory），也就是独立医学实验室。

ICL指的是在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的样本，检验后将检验结果送至医院，应用于临床。

ICL的出现，一方面解决了大小医院都设置检验科及病理科，造成的医疗资源的极大浪费；另一方面，也缓解了中小医院由于规模和资金有限而无法承担较齐全的检验项目的尴尬；更重要的是，一些检验项目由于资源投入大、需求不高，样本数量不足等因素，即使大型医院也难以开展，这就更加显现出ICL的重要性。

而ICL的规模效应主要来自于两方面：

1、        诊断仪器及试剂集中采购带来的成本节约；

2、        大样本集中检验减少了单次检验的固定成本（仪器、实验室等成本），也减少了对试剂的浪费。

简单理解，ICL是一个独立的机构，而LDT是这个机构里面的产品。

这里，小代和大家聊一下国内独立医学实验室的现状以及ICL（LDT）推广与药品推广模式的异同

• ICL，国外起步较早，国内奋起直追

早在1925年，美国就出现了商业化运营的ICL，发展的20世纪80年代，ICL市场份额占到20%左右，现在，更是高达40%，并且以每年7%的左右的速度增长。

现在，在美国市值上亿甚至几十亿的上市的独立医学实验室公司就包括LabCorp、Quest、医药产品开发公司、美国临床测试公司等多家公司。

单就Quest来说，Quest在美国拥有1300多家检验服务中心，超过150家实验室，年样本处理量超过1亿。

日本BML，在日本就有40余家分支机构，检测项目超过4000项，每天样本处理量超过10万。

目前，国内独立医学实验室尚处在起步阶段，2015年，ICL在国内检验市场份额只有大约3%，而近5年的符合增长率在50%以上，预计未来五年仍将保持30%以上的增速，新增200亿市场空间。

中美ICL项目数量对比

中美ICL现有市场规模对比（亿美元）

中美ICL占整个检验市场的比例及增速对比（%）

（注：数据来源于网络）

国内ICL发展趋势（亿元人民币）

• 政策与ICL

2015年6月的国务院常务会议上，李总理指出：

“要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放”

2006年6月出台了《医疗机构临床实验室管理办法》

2009年3月出台了《病理科建设与管理指南（试行）》

2010年12月出台了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》

政策的出台，迎来了ICL发展的大好机遇。

• ICL推广与药品推广

ICL的推广模式，根据收费方式不同，大致分两种：

1、        ICL与医院合作：医生开单——护士取样本，患者医院缴费——送样本到ICL——检验结果返回医院——检验结果返回医生

2、        ICL与科室合作：医生开单——护士取样本——送样本到ICL，患者在ICL缴费——检验结果返回医生

ICL推广与药品推广对照

随着中国LDT和ICL市场的成长壮大，医生和患者将有更多的检测途径和检测方法，现在国内在这一方向上，竞争很少，早期介入，相信将为小代的各位兄弟姐妹提供一个丰满自己钱包的选择。

关注小代，下篇文章为大家介绍一个具体的ICL项目。（继发性高血压中的一个掘金机会）