此前,我们报道了珠海市人民医院获得首个临床试验机构备案号的消息,受到了小伙伴们的广泛关注。《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》实施1个月以来,已有10家医疗器械临床试验机构先后备案成功,以下是小编为您带来的跟踪报道。 背景介绍 根据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,自2018年1月1日至2018年12月31日,医疗器械临床试验申办者可以继续选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构开展临床试验。自2019年1月1日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构。 机构基本信息 备案号:械临机构备201800002 机构名称:成都市妇女儿童中心医院 机构级别:三级甲等 地址:四川省成都市青羊区日月大道1617号 联系人:黄砚 联系方式:028-61866124 备案时间:2018-01-16 备案状态:已备案
备案号:械临机构备201800003 机构名称:北京清华长庚医院 机构级别:其他 -三级综合医院(未定等) 地址:北京市昌平区立汤路168号 联系人:司雪峰 联系方式:010-56118577 备案时间:2018-01-17 备案状态:已备案
备案号:械临机构备201800004 机构名称:华中科技大学同济医学院附属协和医院 机构级别:三级甲等 地址:湖北省武汉市江汉区解放大道1277号 联系人:吴建才 联系方式:027-85726685 备案时间:2018-01-18 备案状态:已备案
备案号:械临机构备201800005 机构名称:广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院) 机构级别:三级甲等 地址:广东省广州市大德路111号 联系人:张勋 联系方式:020-81874903 备案时间:2018-02-01 备案状态:已备案
备案号:械临机构备201800006 机构名称:厦门市妇幼保健院(厦门市林巧稚妇儿医院)、厦门市计划生育服务中心 机构级别:三级甲等 地址:厦门市镇海路10号 联系人:王凌嵩 联系方式:0592-2668600 备案时间:2018-01-19 备案状态:已备案
备案号:械临机构备201800007 机构名称:山东省肿瘤医院 机构级别:三级甲等 地址:济南市槐荫区济兖路440号 联系人:王哲海 联系方式:15552589356 备案时间:2018-01-22 备案状态:已备案
备案号:械临机构备201800008 机构名称:中国医学科学院整形外科医院 机构级别:三级甲等 地址:北京市石景山区八大处路33号 联系人:高昕 联系方式:010-88771960 备案时间:2018-01-23 备案状态:已备案
备案号: 械临机构备201800009 机构名称: 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 机构级别: 三级甲等 地址: 上海市东方路1678号 联系人: 吴娟 联系方式: 021-38625713 备案时间: 2018-01-23 备案状态: 已备案
备案号:械临机构备201800010 机构名称:上海中医药大学附属曙光医院 机构级别:三级甲等 地址:上海市普安路185号、上海市张衡路528号 联系人:元唯安 联系方式:021-20256051 备案时间:2018-01-23 备案状态:已备案 |