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    开发与验证

    临界值（Cutoff Value）必须用ROC曲线来确定么？
    临界值（Cutoff Value）必须用ROC曲线来确定么？
    在目前来说，使用ROC法来确定临界值，是一种主流的做法。
    2024-12-20 15:34
    行业标准发生变化后，是不是必须做变更注册？
    行业标准发生变化后，是不是必须做变更注册？
    要不要办理变更注册首先就要看你的产品是否发生了实质性的变化。
    2024-12-18 17:42
    不是医保没钱了，而是行业的玩法变了
    不是医保没钱了，而是行业的玩法变了
    和体感不同，其实医保支出已经维持了十余年以上的增长了。
    2024-12-11 10:16
    刘博：临床试验要计算样本量，那每家机构的样本量又该怎么算呢？
    刘博：临床试验要计算样本量，那每家机构的样本量又该怎么算呢？
    我就来谈一谈探索性统计分析和确认性统计分析之间的区别。
    2024-11-11 17:14
    阿尔兹海默血液检测，谁来买单？
    阿尔兹海默血液检测，谁来买单？
    阿尔兹海默症血液检测无疑是当下最热门的话题之一。
    2024-10-17 12:00
    2024，可能并不是居家自测的好年景
    2024，可能并不是居家自测的好年景
    至少在2024年，并不是居家自测的好年份。
    2024-9-27 10:11
    IVD产品研发进度缓慢？这三个主要问题尤其需要重视
    IVD产品研发进度缓慢？这三个主要问题尤其需要重视
    正因为如此，后来我就做了项目经理这份很有前途的职业。
    2024-9-12 16:39
    德勤和CFO辞任，诺辉游走在悬崖边上
    德勤和CFO辞任，诺辉游走在悬崖边上
    黑云压城城欲摧。
    2024-9-11 15:47
    IVD产品的运输稳定性，应该怎么验证？
    IVD产品的运输稳定性，应该怎么验证？
    另外一种运输稳定性验证的方式，是实际运输试验。
    2024-9-6 15:00
    IVD产品，如何“打造爆款”！
    IVD产品，如何“打造爆款”！
    咱们做IVD，该怎么去发现下一个爆款项目呢？
    2024-9-5 15:55
    tNGS真的能通过注册么？
    tNGS真的能通过注册么？
    转机总是在不经意间出现。
    2024-9-3 16:16
    设备“投放”，还是不是一个性感的IVD商业模式？
    设备“投放”，还是不是一个性感的IVD商业模式？
    为什么IVD会最后选择设备投放，试剂收费这种模式呢？
    2024-9-2 13:30
    斗胆谈一谈检验医学大会后对实验室自动化设备的思考
    斗胆谈一谈检验医学大会后对实验室自动化设备的思考
    但也有一些小的想法，想在这里和大家共同探讨一下。
    2024-8-29 15:48
    临床试验的试剂运输，我最想说的那些话
    临床试验的试剂运输，我最想说的那些话
    临床试验，是一项巨大的工程。
    2024-8-28 16:59
    全攻略：如何准备IVD产品变更注册/备案的资料？
    全攻略：如何准备IVD产品变更注册/备案的资料？
    在前面的文章中，我们对IVD产品的首次注册有了一定的了解。
    2024-8-27 15:54
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