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注册标准

6月新实施！即时检验（POCT）新国标: 2024年6月1日，推荐性国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》（GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019）正式开始实施，广州万孚生物技术股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、北京市医疗器械检验研 ...; 2024-6-30 14:57

中国富豪榜发布！钟睒睒第3次登顶，迈瑞李西廷、徐航排名27！ ...: 农夫山泉69岁的钟睒睒财富基本与去年持平，以4500亿元第三次成为中国首富。; 2023-10-25 15:11

新实施！临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证（2023版） ...: 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统性能验证; 2023-10-5 16:02

10月1日实施！《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》 ...: 《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》行业标准YY/T 1865—2022，该标准于2023年10月1日正式实施; 2023-10-3 19:10

重磅文件更新！《医学实验室质量和能力认可准则》新版发布！ ...: 近日，认可委发布《关于发布CNAS-CL02：2023〈医学实验室质量和能力认可准则〉的通知》。认可委秘书处已完成CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO 15189:2012)的修订换版工作。CNAS-CL02:202 ...; 2023-6-4 18:15

关于公布第十二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知: 关于公布第十二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知发布时间：2022-08-01 为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验 ...; 2022-8-3 00:30

关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知: 为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十期）的基础上，新增6个品种，现将210个品种公布如下 ...; 2022-7-31 01:15

2022年6月188项仪器及检测相关标准将实施 ——质谱检测类仪器领衔: 2022年6月份将有188项仪器及检测行业的国家标准与行业标准将实施，其中农林牧渔食品类标准占1/4；化工塑料与医疗卫生紧随其后。小谱君通过国家标准信息平台查询到，在2022年6月份将有188项仪器及检测行业的国家标准 ...; 2022-6-4 00:55

【医械问答】法规问答每周节选（4）: 新版注册申报资料开始实行，若医疗器械产品属于免于临床评价医疗器械目录中的产品，如何提交研究资料？若医疗器械产品属于免于临床评价医疗器械目录中的产品，应按照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术 ...; 2022-4-22 17:09

体外诊断101个行业标准（操作指南）合集,值得转发和收藏！！！: 　本文资料来源于国家卫健委网站，截止时间20221年1月3日，已经废止的内容不含其中。为了方便同仁们查阅，我们分类为：血液检验、体液检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、实验室管理六大类。阅读请点击相应二维 ...; 2022-2-1 23:44

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