岗位职责:
1、负责组织并参与所负责产品的开发和各种参数的优化工作;
2、按时保质保量完成研发任务,及时总结项目完成情况;
3、负责产品转生产文件编写及工艺流程的优化和完善;
4、协助解决产品整个生命周期的技术问题:转生产、注册、技术支持等;
5、负责注册资料中技术文档的编写。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物化学、分子生物学、微生物学等生命科学或医学相关专业;
2、3-5年生物技术公司或研究所的工作经验,能解决产品开发过程中的技术问题,具有PCR检测试剂产品成功开发经验者优先;
3、具有丰富的试验设计经验、独立的课题研究能力、善于学习科研新方法和新技术,具备良好的英文读写能力以及查阅、理解科学文献的能力。
4、能培养并带领团队,进行PCR检测试剂盒开发;
5、能组织临床试验,有产品注册申报资料编写经验,具有良好的团队管理和沟通交流能力。
广州海力特生物科技有限公司是一家中美合资的高科技生物医药企业。公司致力于传染病和癌症等重大疾病的早期诊断、预后和疗效评估,并进行检测和诊断相关的超敏产品的研发与生产。公司经营范围涵盖生物制剂、医疗器械、技术服务等。
海力特位于广州开发区科技企业加速器高科技园区内,拥有设备先进、管理完善的研发中心及生产车间2000余平方米,并根据ISO13485建立起相应的质量管理体系。
海力特以中美合作科研团队为核心、以新型诊断试剂的研发为驱动,为医院、疾病控制中心、研究院所及高校科研单位等相关机构提供高质量的产品和技术服务。公司不仅为疾病诊断和病情评估提供新一代的技术支持,在药物和疫苗开发、药效评估等方面也将产生革命性的推动作用。海力特竭力整合现有的临床资源,加快高端诊断技术在海力特平台上的产业化,提高全球医疗水平,实现“上医治未病”。
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