岗位职责
1、受理日常生产、检测过程中发生的偏差和OOS,按照规程处理偏差,跟踪偏差处理情况;
2、发现生产过程中存在的问题,分析前的质量风险并及时予以处理;
3、确认生产过程中的环境负荷生产要求,定期对车间的环境进行检测(风速、压差、换气次数、悬浮粒子、微生物污染等),汇总检测结果并编写报告;
4、协助QA主管根据文件系统清单,制定、更新车间生产过程中涉及的标准操作规程;
5、协助培训在职和新入职员工的GMP规范,并对在职人员与新入人员进行考核;
6、审核、管理批生产记录和管理记录;
7、收集整理每月车间产品质量情况并交予QA主管审核;
8、完成QA主管临时交代的事务。
岗位要求:
1、大专以上,医药、生物相关专业
2、1年以上相关工作经验
广州瑞辉生物科技股份有限公司于2012年正式成立,现已在广州萝岗区科学城完成投资3000多万元,建成1500余平方米的十万级净化级车间,用于生物医疗技术的研发、转化与生产制造。同时建成了一支拥有数位从业近十年的职业经理人组成的管理团队,以及由多个海外留学归国博士、多个资深生物医疗研发专家组成的核心技术开发团队。
瑞辉生物和中科院生物物理所、大连中科院化学物理研究所、中山大学、南方医科大学等国内多所知名高校的科研机构建立了长期的合作关系,在产品研发、生产、推广和服务方面开展了广泛的、深度的密切合作。作为新型高新科技的生物医药企业,获取国家知识产权局颁发的结核诊断研发方面的发明专利。瑞辉生物公司已拥有多项自主知识产权、国家发明专利,并具有填补国内空白的技术产品。
公司正处于高速成长发展中,同时公司正在进行股份制改造,为推进公司挂牌上市工作做充分准备工作,
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