岗位职责:
1.按相关法律法规及公司质量管理体系规定的要求开展研发工作。
2.组织制定各项目的研发计划,统筹安排项目参与人员的工作,及时了解各项目的进度并汇总整理后向总经理汇报;确保研发工作真实无误,实验记录及时、正确、完整。
3.制订和组织落实本部门质量目标和质量计划。
4.负责研发部门各项制度的制定与执行、队伍建设、人员考核、研发项目经费的申请和成本控制。
5.依据《项目建议书》安排研发工作,制定《设计开发方案》,并编制《设计开发计划书》,协调解决开发中遇到的问题,督促项目开发人员按时、按要求完成项目研究。同时,确保研发的各个阶段符合质量管理体系规定并达到《医疗器械生产质量管理规范及医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》及研发现场核查的要求。
6.安排、落实研发实验室的日常管理、安全检查、仪器维修工作。
7.负责对新项目相关文献资料的收集,并负责项目可行性论证,编制研发方案。
8.协助总经理做好政府项目申报、结题评审、产品注册等。负责设计开发新产品的输出文件并组织实施,编制产品注册申报文件。
9.负责组织召开研发工作会议和成果阶段性审议会议。
任职要求
1.至少5年液相色谱串联质谱的实际操作经验。
2.出色的沟通和团队合作能力。
3. 优秀的英语听说读写能力。
4.带过研发团队经验的优先考虑。
5.有过临床检验或者体外诊断行业经验的优先考虑。
上海睿康生物科技有限公司是一家由行业内资深人士投资的专业从事医疗诊断仪器及设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高科技企业。公司创建于2011年9月份,坐落于上海市漕河泾开发区浦江高科技园区。
公司拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室;建立了高标准的质量保证体系;拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队;并和国内外相关机构建立了合作关系;致力于人类健康及医学事业的持续发展。
公司研发团队已成功建立了成熟的生化产品开发平台,特别是在乳胶增强免疫比浊法的应用开发上在国内处于领先水平。具备承担科技创新项目的经验及实力,已获得上海市科委资助的科技创新项目及产学研项目数项,多项研发成果已被认定为上海市高新技术成果转化项目,并已取得多项专利申请。目前已成功推出全系列生化检测试剂。
公司与海外研究单位合作,成功拥有了POCT产品开发平台,该平台上可生产富有竞争力的快检产品,不但可用于医疗机构快速诊断,还可用于家庭自我监测领域。
公司与业内著名公司合作,拥有了符合国际标准的病理产品原料的研发和生产能力,将提高国内病理免疫组化诊断水平。
公司与国内著名临床机构和学者合作,建立了自身免疫领域的产学研平台,已成功筛选出了目前临床上还未曾发现过的多个特异性的自身免疫性抗体,应用这些抗体生产的产品,将填补国际上某些自身免疫性疾病的诊断及靶向治疗监测的空白。
公司将秉承“睿智创新科技,科技呵护健康”的企业宗旨;遵循“质量为本、诚信经营、锐意进取”的经营理念;发扬 “团结、竞争、尊重”的团队精神;倡导“客户的满意就是我们的价值”的服务观;矢志成为行业的一流企业。
公司将在全国建立长期、高效、稳定、共利的商业合作平台,提供高品质的产品和优良的服务,愿与有志于和公司共同成长的同道携手合作、共创辉煌。
现因公司业务扩展需要,诚邀有良好敬业精神的有志之士加盟;公司将提供优越的工作环境、宽裕的职业发展空间及丰厚的收入;上海睿康生物科技有限公司提供的不仅仅是个职位,而是您的未来。
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