岗位职责:
1)协助部门领导建立健全体外诊断试剂质量部门相关体系文件;
2)负责公司质量管理体系文件的维护与运行;
3)协助部门领导完成原材料、耗材试剂的进货检验及中间品、成品检验;
4)完成领导交代的其他临时工作;
任职要求:
1)生物、医学、检验等相关专业本科学历及以上背景;
2)医疗器械、制药、生物制品或体外诊断试剂公司1年及以上QA/QC/研发相关工作经验;
3)具有较强的产品质量意识,熟悉ISO13485、医疗器械GMP及行业相关标准;能运用质量工具的有限考虑;
4)有内审员或专职检验员证的优先考虑;
5)工作认真细致,有责任心;
6)具备良好的沟通协调能力及团队合作精神。
西安良升生物科技有限公司是体外诊断试剂产品研发生产企业。
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