职责:
1、建立公司质量体系,负责公司的全面质量管理工作。
2、负责制定公司有关质量管理方面的规章制度,并监督执行。
3、负责公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的培训工作。
4、负责公司产品(三类医疗器械)注册申报工作。
要求:
1、三年以上医疗器械质量管理相关经验,全日制本科以上学历。
2、熟悉ISO13485质量管理体系。
3、有三类医疗器械注册报批经验优先。
关于RGI
RGI(Reproductive Genetic Innovations, LLC)是移植前基因诊断(PGD)领域国际公认的行业领导者,由遗传基因PGD科学之父Dr.Yevy Verlinsky博士创立,提供胚胎植入前基因诊断、胚胎植入前染色体筛查和流产物检测等服务,拥有世界上最大的可测试单基因突变和疾病的数据库。RGI同时是联合国世界卫生组织授予全美国唯一的遗传基因的数据中心与实验室,是全美遗传基因和遗传性疾病案例的研究开发与临床试验的权威检测机构。
关于RGI中国:
RGI(美国)与福建广生堂药业股份有限公司(股票代码300436)签订战略合作协议,由广生堂药业设立全资子公司RGI中国,由RGI(美国)提供技术支持、人员培训和平台建设,拟将RGI中国打造成具有与RGI(美国)技术水平与认证标准的国际一流遗传基因研究中心,为中国人民提供世界高水平的植入前遗传诊断服务。
地址:福州市高新区海西技术产业园久策大厦A座1层
电话:0591-38305324
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