工作职责:
负责有源医疗器械质量管理体系的建设并监视运行
参与试剂医疗器械质量管理体系的监视运行
任职要求:
本科,生物、机电、医学等相关专业,具有一年以上有源医疗器械企业质量管理体系建设经验
杭州迪安生物技术有限公司是浙江迪安诊断股份有限公司全资子公司,于2014年在杭州市余杭区未来科技城(海创园)成立,是海创园重点引进项目。迪安生物配备了经验丰富的产业运营管理人才负责实际运营,引进了先进的国际化人才来扩展国际市场和技术视角,加上目前的研发经验丰富的研发团队,组成了研发、生产、市场均实力雄厚的完备团队。公司依托研发中心——迪安分子诊断省级高新技术企业研究开发中心,以分子诊断技术为重点研究方向,在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用。公司目前被评为杭州市高新技术企业,杭州市科技型初创企业,浙江省科技型中小型企业。
迪安生物拥有严格按照GMP标准建设的10万级现代化体外诊断产品洁净生产厂房、质检实验室,通过英国BSI集团的ISO13485质量管理体系认证,并坚持“快速、精准、创新、服务”的质量方针,快速地将公司的产品通过迪安诊断分布于全国30个省市的业务渠道,服务万余家临床医疗机构,让国人平等地分享健康。
开发产品主要是:依托质谱平台、荧光定量PCR平台开发的质谱快速检测试剂、微生物快速鉴定试剂、抗生素快速耐药检测试剂;感染疾病快速诊断试剂;借助细胞病理平台开发液基细胞检测产品。产品涵盖检测试剂、配套设备以及耗材。
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