质量工程师

工作要求：

1.协助领导建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施。

2.协助对质量体系的维护和持续改善，对质量控制流程进行改进，对程序文件进行更新和变更控制。

3.负责体系文件的初审。

4.根据年度内审计划和内审实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告。

5.协助各部门推行外审，管理评审工作, 负责公司相关人员的体系贯标培训。

6.配合对公司供方质量体系情况进行评审，包括现场审核。

7.负责对产品设计及关键工艺步骤实施监控和检测，以改善和提高产品的性能、可靠性。

8.负责处理客户的质量投诉，组织调查、分析质量问题，拟定纠正预防措施并跟踪反馈。

9.上级领导交办的其他事项。

任职要求：

1.本科以上学历，生物相关专业。

2.2年以上工作经验，有体外诊断试剂报批和GMP及ISO认证经验者优先。

3.熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求。

4.有丰富的产品性能验证经验。

5.对质量分析工具有较全面的掌握。

6.基本的英语读写能力。

7.良好的沟通能力和团队合作精神。

浙江安宁生物科技有限公司于2014年3月落户嘉兴市，是由具有多年海外留学经历及高科技公司工作经验的海归博士创立的分子诊断高新技术公司，现已成为安徽安科生物工程（集团）股份有限公司的全资子公司。

公司已构建了一支高素质的研发、生产和管理团队，全部由本科及以上学历成员组成。目前在基因检测领域，已拥有二十多项自主知识产权、国际领先的核心专利技术及产品。现阶段重点专注于传染病防控和临床诊断两个方面。