岗位职责:
1.质量检验:根据 “检验控制程序”、“不合格品控制程序”、“质量标准及检验规程”,对原辅料、半成品、成品、包材、仪器,进行质量检验,确保检验结果及时、准确。在检验过程中发现不符合质量标准要求时,按照规定进行上报。
2.留样:根据“留样管理规程”,对原辅料、成品、包材进行留样,按规程要求定期进行留样观察,留样到期后,将留样观察结果进行汇总、分析;
3.稳定性考察:根据“成品稳定性考察管理规程”,考察成品的质量稳定性,为建立和进一步考察成品的有效期提供依据;
4.销毁:根据“销毁管理规程”,对过期留样物品、实验剩余无用物品的销毁申请及执行;
5.质控配制:根据“质控品制备操作规程”,“质控血清验证、定值及判定操作规程”,配制相应产品的质控品,并进行定值,用于监控批间变异情况;
6.根据“变更控制程序”、“验证方案”,进行产品相关验证工作;
7.配合完成体系考核工作;
任职要求:
1.全日制本科以上学历,1年以上体外诊断免疫或生化试剂生产、质检经验;
2.精通免疫学基础知识,掌握医学统计学基础知识;
3.了解ISO13485相关法规;
4.具备一定沟通能力。
公司办公地址:北京市海淀区永丰产业基地丰贤中路7号北科产业园(公司提供免费班车)
科美生物是中国领先的体外诊断仪器及配套试剂、技术服务提供商,专注于为临床诊断提供系统解决方案。我们拥有充满热诚的员工以及强大的研发能力,服务涵盖临床检验仪器、配套试剂(化学发光、生化)、技术服务、质量管理与认证等,致力于将全球领先技术引入中国,提供性价比完美结合的诊断产品和服务,帮助临床检验客户及时经济地取得准确可靠的检验报告。
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