岗位职责:
1、负责体外诊断试剂的生产,质量标准,生产工艺的编写;
2、履行5S现场,维护和保养与生产相关的仪器设备和操纵环境;
3、进行竞品分析,产品性能分析,创建产品技术规范;
4、协助研发完成产品注册检验和注册申报资料准备。
任职要求:
1、大学本科以上学历,微生物、基因工程、生物工程、生物制药等相关专业。
2、具有PCR诊断试剂生产企业生产工作经验。
3、熟悉PCR诊断试剂生产工艺、质量标准及生产相关法律、法规。
4、具有GMP认证相关工作经验。
5、具有相关质量体系考核认证相关工作经验。
6、具有相关证书者优先考虑。
上海鼎晶生物医药科技股份有限公司(鼎晶生物),坐落于中国生物医药产业的“硅谷”——上海国际医学园区,新三板挂牌企业,证券代码:836219。鼎晶生物是一家致力于全球领先精准医学技术与产品的整合、研发与销售的高科技企业,以创新性医学技术为核心,建立了荧光定量PCR、一代测序、二代测序、血液循环肿瘤细胞、数字PCR等国际先进技术平台,为临床提供从组织到细胞,直到分子水平的精准医学检测、细胞免疫治疗等,为客户提供卓越价值的产品与服务。
鼎晶生物总部位于上海,建有研发中心和营销中心,公司销售网络遍布全国超过23个省,超过300家医院。公司还拥有一家鼎晶医学检验所,具有2000平米的国际领先的中心实验室,采用欧美独立医学实验室的先进管理理念,引进全球标准的实验室质量管理体系,为客户提供全面、专业、可信赖的医学诊断服务。
鼎晶生物将秉承自主创新和追求卓越的精神,积极推进前沿生命技术向临床应用的转化,追求更加高效、安全的精准医疗,让科技服务于大众健康的理念,贴近市场需求,汇聚一流人才,以创新精神和不懈的努力,成为中国最好的生物医药公司之一。
公司地址:上海市浦东新区周浦(上海国际医学园区)芙蓉花路118号
电话:021-5080 0383
网址:http://www.topgen.com.cn/
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